假FDA证书骗倒内地五百中药企业

　　作者:欧阳山

　　近日来，北京脑康生物科技有限责任公司的李先生一直懊恼不已，因为他刚刚得知自己花一万美金拿到手的美国FDA认证证书竟是假的！而和他一样受骗的内地中医药企业达五百多家。

　　四月下旬，美国医药与食品管理局高级官员约翰·斯蒂吉(JOHN F·STIGI)发表声明：保健食品进入美国市场根本不需要预先审批FDA认证。中国从来没有一种中草药得到过FDA认证。FDA从来没有授权任何第三方发放任何证件允许中国保健品或中医药品进入美国市场。这项声明对内地五百多家花费一万到两万美金好不容易弄到FDA认证的企业来讲不啻是一个重型炮弹，使本身就对FDA懵懵懂懂的他们料所不及、后悔不迭。

　　FDA，美丽的诱惑

　　“FDA”是美国食品药物管理署的英文缩写，英文全称为Food and Drug Administration。它是由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高立法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人事组成的致力于保护、促进和提高美国国民健康的政府卫生管制的监控机构。FDA必须确保美国市场上所有的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是安全而有效的。

　　随着经济不断发展，内地加入WTO的日子日趋临近，不少内地医药企业都把目光瞄准了美国市场，FDA则是他们进驻美国市场的最大障碍。通过美国FDA认证，在某种程度上相当于获得一个畅通世界很多国家的通行证。如同一位年轻貌美而又多情的姑娘一般，FDA对内地企业来讲既遥远神秘又诱惑迷人，使人不能遏制对其的追求之心。

　　福兮，祸兮所伏

　　从九六年开始，内地和海外的许多知名报纸上都刊载美国中皇集团能够帮助内地中医药企业通过FDA认证的各类文章，这对内地想向海外发展的企业来说不啻一个天大的喜讯。据中皇集团自己介绍，“至二000年十一月底，我们已成功代理了中国四百多家企业近五百种名优中医药品和保健品通过了美国FDA的认证，占所有FDA批准的中医药的百分之九十五。例如：康赛德止痛汤、广东‘潘高寿’系列产品、吉林敖东‘安神补脑液’、青岛‘深海龙胶囊’、同仁堂‘乌鸡白凤丸’等”。

　　约翰·斯蒂吉先生则郑重地对记者说：“我们听到在中国有很多中医药已经得到FDA认证，这是不可能的，美国国立卫生院正在对一些替代性的医药品进行试验，对其完全性疗效进行研究，其中包括中国的中医药品。”他解释道，保健食品进入美国市场不需要预先审批FDA认证，保健食品没有治愈某种疾病的作用，它只是像食物一样能给身体提供营养，不能声称它有治疗效果，而药品不同，它有治疗作用。如果中国中草药希望进入美国市场是作为一种药品，它必须能治疗某种疾病，中草药要进入美国市场就需要审批。

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