中新网12月9日电 据中国青年报今天消息,中国在诊断型生物芯片的研究和开发领域又有突破。“丙型肝炎分片段抗体检测蛋白芯片”近日获得国家药品监督管理局颁发的生物制品Ⅰ类新药证书。这是中国第一个生物芯片新药证书,也是国际上第一个由政府药品监督管理机构颁发的基于硅基材料的生物芯片新药证书。
据介绍,丙型肝炎是一种危害性极强的病毒,目前全球约3%的人感染丙型肝炎病毒,中国的丙型肝炎病毒携带者占总人口的0.5%—5%。但是,现在国际上对于丙型肝炎的预防没有有效的疫苗,惟一的预防办法就是准确检查出病毒的存在、切断传播途径。
目前,中国丙型肝炎病毒分段检测试剂主要依赖进口,价格昂贵。
“丙型肝炎病毒检测蛋白芯片”是军事科学医学院和深圳益生堂生物企业有限公司历时3年研制而成的,主要用于丙型肝炎的诊断、分型、献血员筛查。(吴志军)