三家港澳企业获颁首批传统外用中成药内地上市注册证书

　　【解说】12月31日上午，广东省药品监管局召开新闻发布会，现场为三家港澳企业颁发首批港澳传统外用中成药内地上市注册证书。这也标志着，通过粤港澳大湾区简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批政策的实施，首批港澳传统外用中成药正式获批内地上市。

　　【同期】广东省药品监管局党组成员 苏盛锋

　　那么我们这次这个政策，通过正常的渠道，按照现有的政策审批的这些外用中成药，不仅仅在粤港澳大湾区可以进行合法的销售，在内地都可以按照正常的渠道进行销售，所有的患者消费者需要的，都可以在合法的药店购买得到。

　　【解说】三家获颁内地上市注册证书的港澳企业分别是来自澳门的张权破痛油、香港的和兴活络油和紫花油。其中，澳门的张权破痛油是澳门地区首次有中成药获批内地注册上市。

　　【同期】香港紫花油内地总代理商 黄海东

　　之前通过跨境电商销售量是有限的，因为会网购的都是年轻人，其实我们的很多消费者都是老年人都会用我们的产品，我们拿到了证书正式上市之后，在内地药房就可以买到我们的产品。

　　【解说】据了解，为了促进中药产业在粤港澳大湾区高质量发展，国家药品监管局等部门制定了粤港澳大湾区药品监管创新发展有关惠港惠澳政策，广东省药品监管局积极向港澳地区中成药企业开展政策宣传和咨询服务，并针对不同港澳企业面对的问题困难，逐一跟踪解决，为港澳企业提供相应的技术支持。已经有60年历史的澳门张权破痛油中药厂的负责人就表示，从开始申请到最终拿到证书，只用了不到4个月时间。

　　【同期】澳门张权破痛油中药厂董事长 张建能

　　我们已经有60年的历史，这60年来都是在港澳销售而已，但是这一次这么好的机遇，当然是不会错失的，(申报过程)很多我们不明白的，我们咨询药监局，药监局会提供很多资料给我们，基本上我觉得都是很好很流畅的。

　　【同期】香港紫花油内地总代理商 黄海东

　　之前的注册程序和现在是不一样的，现在简化了快了很多，所以我们很顺利就拿到了证书。(花了多长时间)，三个多月。

　　【解说】据介绍，截至目前，已有9家港澳企业共12个传统外用中成药品种提交申请，其中首批3个品种完成技术审评并获批，预计2022年上半年将有第二、三批品种相继获批。

　　【解说】随着相关审批流程的优化，港澳企业开拓内地市场将会有更多的便利，他们对粤港澳大湾区创新发展的政策红利也充满期待。

　　【同期】澳门张权破痛油中药厂董事长 张建能

　　因为整个粤港澳大湾区有七千万的人口，而且大家都是中国人，始终还是喜欢用传统中药的，所以我希望可以打开内地市场。

　　【同期】香港紫花油内地总代理商 黄海东

　　很多同行都很积极响应这个政策，都不断去研讨推进他们的注册，我相信将来会有很多这样的产品上来。

　　记者 王庆然 广州报道

责任编辑：【罗攀】