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谁能承接九价HPV疫苗溢出的巨量需求?

谁能承接九价HPV疫苗溢出的巨量需求?

2022年03月11日 09:39 来源:第一财经参与互动参与互动

  默沙东的原研九价HPV疫苗国内长期供货紧张,连带四价和二价疫苗也受到追捧,国内代理商和自主厂商由此业绩持续超预期增长。

  智飞生物(300122.SZ)是默沙东HPV疫苗的国内唯一代理企业,公司2021年净利润102亿元,同比增209%,公司称自主产品和代理产品销售的稳步提升带来了业绩的大幅增长。而作为目前国内唯一一家二价HPV疫苗生产企业,万泰生物(603392.SH)2021年归母净利润20.16亿元,同比增长197.83%。

  随着更多企业加入战局,HPV疫苗能否续写高增长神话?谁又能够承接溢出的HPV疫苗接种需求?

  需求缺口或超过5亿剂

  HPV病毒即人乳头瘤病毒,是一种常见的性传播、皮肤密切接触传播病毒。HPV感染非常普遍,人群感染率高达75%,而长期持续性感染HPV病毒有一定概率最终发展成为宫颈癌。

  HPV疫苗则是全球唯一预防癌症的疫苗品种,主要覆盖感染率高的高危亚型,能够较大程度上预防宫颈癌。目前,HPV疫苗主要有有二价、四价、九价三种,“价”代表疫苗覆盖的病毒亚型种类,“价”越高,覆盖的病毒种类越多。二价疫苗能够防止由HPV16和HPV18型病毒引起的感染——超出70%的宫颈癌是由这二种病毒感染造成的。

  目前全球市场销售的产品主要为默沙东的四价、九价疫苗,葛兰史素克的二价疫苗。万泰生物“馨可宁Cecolin”二价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌路径)是首款获批的国产HPV疫苗,为我国预防HPV感染提供了新的选择。

  自2017年默沙东四价HPV疫苗获批国内上市至2021年,我国HPV疫苗整体批签发量累计达6000万剂,而默沙东的九价HPV疫苗则始终处于“一针难求”的境地。

  “产能是限制国内HPV疫苗接种规模增长的最大因素。”天风证券医药行业分析师徐晓欣对第一财经表示。默沙东作为全球唯一的九价HPV疫苗供应商,并未将其疫苗生产交给其他企业代工,因此尽管企业本身扩产意愿较强,但实际产能扩张进度却相对较慢。

  近年来,随着国内需求爆发,默沙东九价HPV疫苗在我国批签发量增长迅速。根据中检所数据,截至2021年上半年,我国九价HPV疫苗批签发量约1109.7万剂,较上年同期增长超过400%,不过相对于国内超3亿人的庞大需求群体而言,这一体量仍是杯水车薪。

  数据显示,2017年至今,我国适龄接种人群总体规模由3.4亿增长至3.66亿左右,已接种人群数量约为2000万人,整体接种率不到6%。按照九价HPV疫苗人均3针及50%的接种率来测算,需求缺口或超过5亿剂。

  徐晓欣表示,2022至2023年,默沙东HPV疫苗向国内供应规模或加速增长,但具体规模以及时间节点仍难以确定。同时,默沙东九价疫苗26-45岁临床试验即将报审批,其在国内接种年龄范围将从原来的9-26岁延伸至45岁,随着消费意愿和消费能力最强的30岁以上女性群体被纳入接种范围,或将进一步刺激市场需求。

  一家巨赚,多家追赶

  由于默沙东九价疫苗持续供不应求,并且其在国内适龄接种人群仅覆盖9-26岁,部分超龄或迟迟未能抢到接种名额的消费者转而选择接种四价和二价疫苗。

  年产3000万剂的万泰生物是目前国内唯一一家二价HPV疫苗生产企业,已成为九价HPV疫苗需求溢出的主要受益者。2020年万泰二价HPV疫苗获得批签发245.62万剂,2021年全年预计有望超1000万剂。2022年1月,万泰二价HPV疫苗获签发剂次已近300万剂,有机构人士认为,按照这一趋势,其2022年批签发量或将达到2000万剂的规模。

  受益于HPV疫苗销量的快速增长,万泰生物2021年业绩表现大超预期。根据公司业绩快报,报告期内公司归母净利润达20.16亿元,同比增长197.83%。

  与此同时,目前国内有多家公司的二价疫苗正加紧临床试验步伐,其中,沃森生物(300142.SZ)的二价HPV疫苗已完成III期临床试验,有望于年内获批上市。目前其生产车间计划产能为1500万剂左右。

  徐晓欣表示,沃森的加入将有效推动国内二价HPV疫苗整体产能的快速提升,提高产品渗透率。考虑到当前国内HPV疫苗的巨大需求缺口,短期内即使有新玩家介入,行业供需格局并不会发生明显变化。

  而部分地方政府已开始陆续推进9-14岁人群二价HPV疫苗免费接种,学校市场有望逐步打开。徐晓欣认为,目前二价HPV疫苗供应商议价能力较高,后续即使各地陆续开展集采,短期内价格也不会出现大幅下跌。

  HPV疫苗企业“躺着赚钱”的日子或还将维持相当长一段时间。

  据不完全统计,目前国内已进入临床研究阶段的各类HPV系列产品共计14种,万泰生物、博唯生物、康乐卫士和安百胜/瑞科的HPV九价都已进入临床三期。其中,康乐卫士和瑞科生物分别于近期向北交所和港交所提交上市申请。两家公司均在疫苗研发上下了重注,甚至不惜扩大亏损。

  康乐卫士近期发布业绩报告称,公司2021年净亏损3.8亿元,同比扩大149.08%,同期研发费用高达2.18亿元。瑞科生物招股说明书称,2021年前九个月公司亏损额高达5.2亿元,研发费用则达到3.72亿元。公司表示,其HPV九价疫苗最快于2025年上市,在此之前,亏损和研发投入都会不断扩大。

  从实际进度来看,万泰生物和博唯生物在九价HPV疫苗研发方面进展更快,两家公司目前均已完成III期临床入组,预计最快有望在2024年左右上市。若万泰生物最终采用病毒持续感染作为主要临床终点,其上市进程将更快。

  某券商医药行业分析师表示,HPV疫苗未来的增量需求主要取决于新生人口数量,相比目前超3亿人的存量需求而言,其规模相形见绌,因此短期内各HPV疫苗企业更需要拼的是速度,更快上市的HPV疫苗将得以更早占有并消耗存量市场。长期来看,随着供给规模持续扩张,行业暴利或将不复存在。

【编辑:彭婧如】

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