每一种新药的问世，都需要在人体进行临床试验，这样的人被称作“试药人”。去年年底，南京鼓楼医院将一个病区改成了一期临床药物试验中心，而与一般的试药人不同的是，受试者都是健康人。究竟是什么样的健康人会参与到这样的试药中，记者昨日进行了一番探访。

　　来这里试药的都是健康人

　　鼓楼医院一期临床试药中心位于该院北院，昨日记者来到时发现，整个一层楼的病区非常安静，由于刚刚过完年，病区还没有一个受试者。整个病区一共有27张病床，病床前供抢救的设施也是一应俱全。医生介绍说，在必要的情况下，可以进行呼吸机、气管插管等抢救措施。记者观察到，与普通病房有点不同的是，病区还有两个活动间，可以打打乒乓球，玩玩棋牌等。试药中心负责人肖大伟主任医师告诉记者，因为来受试的都是正常人，而不是病人。

　　肖大伟主任医师告诉记者，他并不同意试药者都是“小白鼠”这种说法。他介绍说，新药临床试验分为四期，目前，包括鼓楼医院在内的南京多家三甲大医院，开展的是一期临床试验，即在健康人身上做试验。

　　为什么要在健康人身上试药？肖大伟说，一期临床试药的目的并不是看药有没有效果，因为所试的新药都是已经通过药监部门批准的合格药品，多是国内一些仿制药。

　　健康人试药，首先是通过增加剂量，看药物的安全性和耐受性；其二是通过仪器动态监测，看药物在人体中代谢的情况；第三种，则是监测药物在人体内吸收的量和速度是否相对应等。而一般来说，做第二种和第三种试验的比较多。

　　医学院学生“赚外快”

　　这种健康的试药者都有一个统一的称呼叫做“健康志愿者”，工作人员透露说，80%以上都是医学院和药学院的学生。有的学生不止一次参加试药，有的还会把同学带上一起来。同样，医院也欢迎这样的试药人，因为他们都有一定的医学药理知识，也很配合工作。

　　对于收入，医院讳莫如深，少则几百，多则上千。对于大学生来说，这是一笔不菲的收入，病区的护士告诉记者，有的学生就是为了换手机或者买电脑等等，来进行试药。

　　在一个医学院学生的论坛中，记者发现了一个学生试药的讨论帖。一位中国药科大学的学生说，他们寝室的六个人都去做过“小白鼠”，他已经试过四次。“其实就是国内仿制国外的感冒药之类的。这些新药的配方和国外的一样，做试验的目的就是看疗效和国外的差多少。”这位学生说，一般来说，先期一天抽血次数比较多，大概抽十针左右，之后是每天一到两针，一周后就可以结束了。“一次拿到500元的收入，一个月的伙食费就赚回来了。”

　　受试者亟待更多保障

　　肖大伟主任医师告诉记者，所有进行临床药物试验的医院都要经过药监局的批准，也要经过医院伦理委员会的核准。研究者必须与受试者签订知情同意书，受试者在开始试验之前必须对整个试验进行详细的了解。记者了解到，为了规范试药，早在上世纪90年代初，世界卫生组织就制定了《药品临床试验规范指导原则》，我国也有《药物临床试验治疗管理规范》(简称GCP)。

　　“是药三分毒”，试药人也被称为行走在“雷池”边上的人。任何一种药物都会出现不良反应，万一出现过敏或更严重的症状怎么办？肖大伟主任医师表示，提供新药的公司承诺为受试者的治疗费用“买单”，这一点在知情同意书中都体现得比较明确。

　　但也有业内人士认为，目前，我国新药临床试验缺乏第三方的强有力监督，补偿没有一个明确的标准，保险公司也尚未介入到给药物受试者保险这方面。此外，还有市民担心，尽管身体暂没有异常，未来的一段时间，身体如果出现变化，如何界定是否与试药有关，今后如何补偿？所以目前，受试者权益保护仍是一个亟待完善的问题。(刘宁春 于丹丹)