“中国制造”流感诊断试剂进入疾控系统

　　2小时可查甲流

　　《中国经济周刊》记者 邹锡兰 ★吴尚清、陈文娟/广州报道

　　现年29岁的李小姐从外地出差回广州的第二天早上，就发烧了，体温37.8度，嗓子也阵阵作疼。联想到眼下鬼魅般四处流窜的甲型H1N1流感，她第一反应便是，自己不幸“中招”了。

　　隔离、抽血、胸透、等待“宣判”……一系列字眼在她脑海中闪过，恐惧顿时倍增。当天下午，李小姐鼓起勇气，来到了广州市疾病预防控制中心进行检测。“没想到，工作人员只是将叫我张开嘴，将一根棉签伸进去取了些组织液，就OK了。”

　　一个多小时过后，检验人员通知她，结果出来了，只是普通感冒。

　　如何确认自己是否感染了甲流？以往复杂、费时的检测方式，漫长的等待，透支着人们的耐心和焦虑，也在不知不觉间纵使病毒继续扩散。

　　随着国内首个获批生产和上市的流感诊断试剂诞生，检测甲流仅需两个小时！早在8月11日，广东华银医药科技公司(下称“华银”)研制的‘甲、乙型流感病毒体外诊断试剂’五个产品，开始在南方六省的疾控系统应用。

　　华银总经理李川江告诉记者，“按照世界卫生组织的要求，对于发烧的流感病人，首先要区分到底是甲型还是乙型，然后再分清亚型。”

　　据了解，对流感病毒传统的检测方法(金标准)——病毒分离培养法，即先将病毒培育、繁殖，再用血清来试验。由于病毒活体复制需要较长时间，因此一般要几天到一周才能出结果。“这样的话，只对回顾性诊断有用，但对病人本身的治疗却非常不利。”

　　李川江介绍说，华银的方法能在短短几分种内让病毒核酸呈几何极数倍增，而且试剂的灵敏度非常高，2小时之内便能完成检测，得出结论。

　　正因如此，甲型流感通用型及H1N1型病毒核酸双检试剂盒(PCR-荧光探针法)成为本次流感病毒全球大流行中被世界卫生组织选中的诊断方法。

　　华银诊断试剂已在广东、湖北、湖南、江西、四川、广西等六省的疾病控制系统内推广，明年年底将逐步覆盖全国其他省市和地区。

　　“使用还仅限于疾控中心，并未普及到医院。”李川江介绍说，按照惯例，病人在医院就诊后，如发现有疑似症状，将转入疾控中心进行检测、诊断，在确诊以后再转回医院进行治疗，换句话说，华银目前的“对口单位”仍局限于负责甲流监控的疾控系统。

　　资料：

　　全国8家企业进行甲流疫苗生产

　　北京科兴生物制品有限公司、华兰生物疫苗有限公司、长春长生生物科技股份有限公司、上海生物制品研究所、北京天坛生物制品股份有限公司、江苏延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物药业股份有限公司、长春生物制品研究所。