中新社北京十二月二十五日电(记者 曾利明)国家卫生部今天透露:目前已完成六至三十五月龄儿童甲型H1N1流感疫苗临床试验受试者招募及首针疫苗的接种工作:三个疫苗临床试验基地共入组九百三十五人,其中六至十二月龄二百零九人,一岁组三百六十三人,二岁组三百六十三人,未发现严重不良反应。 第二针疫苗接种工作本月二十三日起,陆续在临床试验基地展开。
据称,此次临床试验经卫生部和国家食品药品监督管理局批准,采用随机、双盲、对照设计;严格按照知情、同意、自愿的原则进行受试者招募;免疫程序为二针次,首针接种剂量为15μg,第二十一天接种第二针7.5μg。
试验由中国疾病预防控制中心牵头,北京科兴、浙江天元和上海生物制品研究所三家疫苗生产企业参与,分别在广西、江苏和湖南省疫苗临床试验基地开展。
截至本月二十四日零时,国家食品药品监督管理局累计完成甲型H1N1流感疫苗批签发四百一十四批次,七千五百四十二点一万人份;内地三十一个省、区、市累计签收疫苗六千八百一十八万人份;累计完成接种四千二百四十五万人次。(完)
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