昨日,市食药监管局发出消费安全警示,深圳市卓越医疗器械有限公司生产的“爱客康电磁治疗仪”及其配套使用的“爱客康本草渗透液”,属于未经注册批准生产的医疗器械产品,市民切勿购买。

　　市食品药品监督管理局相关负责人表示,近期来陆续接到外地药品监督管理部门要求协查“爱客康电磁治疗仪”的函件。而协查产品的标示厂家为深圳市卓越医疗器械有限公司,医疗器械生产企业许可证为粤食药监械(准)字20071423号,生产地址位于深圳市宝安区华丰工业区。据了解,该产品的主要销售对象为中老年人,并宣称对关节炎、肩周炎、颈椎病、坐骨神经痛、冻疮、湿疹、炎风湿、肌纤维组织炎、软组织扭挫伤、腱鞘炎、腰肌劳损、注射后硬结、痔疮、神经性和血管性头痛、感冒、急慢性支气管炎、胃肠功能紊乱、前列腺炎、妇科病等常见病、多发病有显著疗效。

　　虽然宣称的疗效让人眼花缭乱,但经查,“爱客康电磁治疗仪”及其配套使用的“爱客康本草渗透液”并未取得《医疗器械注册证》。按照有关法律法规的规定,生产、销售无注册证书医疗器械,均属违法行为。市食品药品监督管理局已于去年11月对深圳市卓越医疗器械有限公司的违法行为作出行政处罚。

　　考虑到一些市民可能不知情而购买该产品,市食药监管局再次提醒消费者,切勿购买未取得《医疗器械注册证》的医疗器械产品。市民如发现有经营单位或医疗机构销售、使用上述产品,请向该局举报。该局医疗器械监管处电话为82002713,稽查大队电话为83190161,宝安分局电话为27756177,龙岗分局电话为28920733。(记者/罗莎)