本页位置:首页新闻中心健康新闻
国家药监局官员:过渡期药品审评任务年底完成

2008年10月08日 11:12 来源:中国新闻网 发表评论

  中新网10月8日电 今天上午,国家药监局举行新闻发布会。药品审评中心主任李国庆在介绍药品审评工作表示,药品审评工作近期的主要任务是尽快解决由于各种历史原因形成的审评任务积压问题,也就是过渡期品种问题。

  李国庆说,按照国家药监局确定的工作方案的要求,目前这项工作进展顺利。审评阶段的主要任务已经完成,后续处理工作正在稳步推进,年底前基本完成这项任务是有把握的。

  李国庆说,在这项工作中,我们既坚持老品种老办法的原则,充分考虑过渡期品种的特殊性,但在安全性问题上,如对高风险的中药注射剂、多组分生化药注射剂、注射剂无菌工艺要求等方面,则坚持高标准、严要求,以确保上市药品的安全。

  据介绍,过渡期品种注册申请总数是24447个。为了工作方便,按照药品分类,分成两部分:一部分是按照注册分类,属于化药56类和中药89类的有15977个品种,除了56/89类以外的,品种数量是8470个。按照要求,我们对这两部分品种这样区别,56/89类需要在9月底完成审评任务,非56/89类要在年底前完成审评任务。(据中国网文字直播整理)

编辑:王赛特】
请 您 评 论                                 查看评论                 进入社区
登录/注册    匿名评论

        
                    本评论观点只代表网友个人观点,不代表中国新闻网立场。
图片报道 更多>>
图:河北巡警配发中国警用第一枪
浙江象山半岛连续两天出现“平流雾”奇观
趣图:“老鼠乐队”伦敦街头吹拉弹唱
高清图:数百万信徒涌入麦加朝圣
图:菲律宾人质事件幕后嫌犯向军方自首
图:“联合-2009”实兵演习在潍北举行
“阿特兰蒂斯”脱离国际空间站开始返航
图:奥巴马感恩节前赦免火鸡
每日关注  
关于我们】-About us 】- 联系我们】-广告服务】-供稿服务】-【法律声明】-【招聘信息】-【网站地图】-【留言反馈

本网站所刊载信息,不代表中新社和中新网观点。 刊用本网站稿件,务经书面授权。
未经授权禁止转载、摘编、复制及建立镜像,违者将依法追究法律责任。

[ 网上传播视听节目许可证(0106168)][京ICP证040655号]