伟哥在华“一哥”地位恐动摇 中外企抢600亿蛋糕

■资料图

    新快报讯 记者庞倩影报道 辉瑞万艾可（伟哥）明年专利保护即将到期，目前已有不少国内外企业正在忙碌着抢位。而辉瑞的竞争对手礼来已正式宣布推5mg版的希爱力，此举被解读为正面直击万艾可。辉瑞中国相关负责人昨日对记者则表示，“大家一起把蛋糕做大。”而据业内预计，我国ED（阳痿）治疗药物至少有600亿元的市场潜力。

    辉瑞或遭礼来正面直击

    昨日，记者从礼来处得知，旗下所生产的治疗男性勃起功能障碍药物—希爱力（他达拉非），又推出了每日一次的5mg小剂量口服剂型。目前，该药已经通过国家食药总局的审批，礼来预计将在2013年底正式进入中国市场。

    据了解，PDE5抑制剂是国内外公认的ED一线治疗方案，目前在国内已经上市的产品有美国辉瑞的万艾可（西地那非）和德国拜耳的艾力达（伐地那非），以及药效持续36小时的长效PDE5抑制剂礼来希爱力（他达拉非）。

    作为治疗改善ED的主要西药，目前全球市场基本由辉瑞万艾可、礼来希爱力以及拜耳艾力达三分天下。而自1998年率先进入中国以来，万艾可独占ED西药市场长达6年，积累了充分的市场优势。直到2004年和2005年，拜耳和礼来才先后将相关产品引入中国，三方混战打响。

    据广州标点医药信息有限公司数据显示，虽然辉瑞万艾可随着希爱力和艾力达的纷纷入市受到冲击，但依旧占据北上广50%以上的ED类化学药市场。2012年第四季度数据显示，北京和广州地区万艾可环比分别增长了17.7%和12.7%。而礼来希爱力则在北京和上海保持增长，尤其上海增幅迅猛。拜耳艾力达由于入市最晚，知名度不及前两者，各地份额尚未能超过15%。

    值得一提的是，礼来和辉瑞此前并未正面交锋，20mg版希爱力的药效持续36小时，属于长效PDE5抑制剂，而万艾可是短效的。但此次礼来推5mg版希爱力，主打每日一次的概念，矛头直指万艾可。

    中外企业急抢600亿元蛋糕

    面对礼来的来势汹汹，辉瑞中国相关负责人昨日表示，并不知晓礼来出新品，但其认为，“万艾可靠多年积累的品牌影响力还能在市场取得一定份额。”

    而企业抢夺背后，市场蛋糕极大。威尔曼药业董事长孙明杰曾预计，我国ED治疗药物至少有600亿元的市场潜力。业内则传，抗ED药物中，仅辉瑞万艾可2012年在华整体销量就被传已近10亿元。更有数据显示，40岁及以上男性人群的患病率高达40.2%，并且随着人口老龄化的发展，ED患者的数量还将不断增加。

    面对诱人的市场蛋糕，除了礼来外，还有很多企业正蠢蠢欲动。2013年6月，广药集团已启动西地那非的仿制工作，相关产品有望在明年推出。抢仿万艾可还有江苏联环药业、四川源基制药、珠海生物化学制药、北京中天康达医药、广东生物化学制药工程技术开发中心等。此外，河南天方制药自主研发治疗新药TPN729MA（临床拟用于治疗男性勃起功能障碍），并已在2013年7月获得国家1.1类新药的临床批件。但据业内人士介绍，TPN729MA距离上市至少还需要5年的时间。