上海凯宝董秘：不良反应产品出问题为“罕见级”

　　占据上海凯宝营收九成以上的产品痰热清注射剂，近日被列入《国家药品不良反应监测年度报告（2014年）》中药注射剂不良反应品种第十位。而上海凯宝董秘称，该产品不良反应为“罕见级”。

　　食药监总局日前公布了2014年药品不良反应监测年度报告。报告显示，2014年，全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告12.7万例次，较上一年数量增长5.3%，高于总体报告增长率。2014年共收到中药注射剂报告12.7万例次，其中严重报告占6.7%。不良反应报告数量排名前十名的药品分别是：清开灵注射剂、参麦注射剂、双黄连注射剂、血塞通注射剂、舒血宁注射剂、血栓通注射剂、丹参注射剂、香丹注射剂、生脉注射剂、痰热清注射剂。

　　上海凯宝2014年年报显示，公司实现营业总收入14.81亿元，比上年同期增长11.93%；实现营业利润4.09亿元，比上年同期增长15.79%；实现归属上市公司股东净利润34，935.17万元，比上年同期增长9.58%。其中，痰热清注射液销售收入就为14.70亿元。

　　公开资料显示，痰热清注射剂是上海凯宝公司的主营产品，系独家品种，2003年5月获得新药证书及药品生产批准文号。公开资料显示，该产品上市至今，使用患者达到数千万人次，并在近几年国内“非典”、“人禽流感”、“甲型H1N1”、“手足口病”、“H7N9”、“登革热”等疫情的治疗方面做出了重大贡献，同时也被国家发改委列为“防止流感储备药品”进入国家储备库。产品先后获得国家中药现代化专项项目、上海市抗非典重点新产品等荣誉奖项。

　　而上海凯宝的成功上市，也完全得益于痰热清注射剂。上海凯宝一直高调宣称该药治疗效果，在每轮流感来临时，其股价都被各类机构投资者疯狂炒作，成为著名的“疫情股”。随着使用量的高升，该药诸多不良反应暴露出来，可上海凯宝对此一直愿承认。5月28日上海凯宝董秘穆竟伟在接待机构投资者调研时表示，“痰热清注射剂不良反应为罕见级”。

　　食药总局分析指出，与传统中药口服、外敷的性质不同，中药注射剂成分相对复杂，与其他药品联合使用现象普遍存在，在滴速、剂量、适应症等方面易出现不规范使用，更容易发生安全风险。

　　《经济参考报》记者了解到，上海凯宝去年底还上市了痰热清胶囊，公司研究不同剂型的产品是为了满足不同病患方便服用药物，弥补注射剂市场的空白领域。目前，痰热清胶囊仍是以处方药的形式进行销售，待产品进入医保后量会逐步放大。