南京报告3例左氧氟沙星注射剂现严重过敏反应病例

　　左氧氟沙星出现多例严重不良反应

　　2012年至今，南京有3例不良反应报告 如果你挂的是“左氧”，有不适千万别忍

　　发烧了、肺炎了、消化道发炎了，你会挂什么样的抗生素？是不是左氧氟沙星注射剂？

　　日前，一线抗生素左氧氟沙星注射剂有点不太平，国家食品药品监督管理总局发布第56期药品不良反应信息通报，提示关注左氧氟沙星注射剂引起严重药品不良反应的问题。这是继2009年5月第22期通报后，第2次提示关注左氧氟沙星注射剂引起的严重不良反应。

　　收到1431例病例报告

　　日前，国家食品药品监督管理总局发布第56期药品不良反应信息通报，2012年，国家药品不良反应监测数据库共收到左氧氟沙星注射剂严重不良反应/事件病例报告1431例。

　　严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为：全身性损害、皮肤及其附件损害、呼吸系统损害，三者合计占总例次的60.24%。全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、寒战、高热等，皮肤及其附件损害主要表现为皮疹、多形性红斑型药疹等；呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、喉水肿、呼吸抑制等。

　　据介绍，左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体，属第三代喹诺酮类药物，具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。

　　左氧氟沙星注射剂包括左氧氟沙星及其乳酸盐、甲磺酸盐和盐酸盐注射制剂，剂型包括粉针剂、小容量注射液和大容量注射液。其主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性，阻碍细菌DNA的复制。

　　该药品对革兰氏阴性菌具有较强的抗菌活性，对革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、衣原体有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

　　南京，“左氧”不良反应较少

　　昨天，记者从南京各大医院了解到，左氧氟沙星注射剂是临床用量较大的抗生素，算是临床一线抗生素，使用频次也是排在抗菌药物前几位的。由于该药品价格相对便宜，而且临床效果较好，使用率较高。解放军第454医院药剂科主任陆瑜告诉记者，该药的使用比较广泛，不管是肺炎、消化道感染，还是泌尿系统感染，都可以用该药物进行治疗，虽然两次遭遇通报，但因为是一线用药，用量非常大，出现严重不良反应并不代表这个药物就不安全了。陆瑜主任告诉记者，从他们医院来看，很少发现该药有不良反应，即便有，也是非常轻微的。

　　昨天，记者从南京市食品药品监督管理局获悉，从2012年到现在，一年多的时间里，南京总共收到3例不良反应报告，而且都是轻微的。南京市食品药品监督管理局相关负责人告诉记者，对于一线的抗菌药物，仅仅3例轻微的不良反应报告，说明这个药物相对还是安全的，当然也说明南京医生对该药适应量和适应症的掌控能力较强。

　　为啥不良反应变多了？

　　为什么两次遭遇通报？感觉该药的不良反应变多。对此，解放军第454医院药剂科主任陆瑜称，这个药物多年前就使用，以前用一点点，效果就非常好，可是随着时间的推移，耐药的问题也随之出现，为了达到更好的效果，药量需要加大，不良反应也就跟着变多了。

　　左氧氟沙星注射剂相关的严重不良反应较多，除与药品本身特性有关外，还与多种因素如患者个体差异、超剂量使用、不合理给药途径、不当配伍用药、输液速度过快等有关，建议临床医生在使用本品时，需注意剂量、特殊人群，避免超适应症用药，严禁禁忌症用药；注意左氧氟沙星注射剂的过敏反应，严禁本品与其他药品混合同瓶滴注，注意配伍用药，防止发生药物相互作用，避免与偏碱性液体、头孢类抗生素、中药注射剂等配伍使用。(通讯员 罗渐 南京大学实习生 袁逸青 记者 李花)