药品和医疗器械安全突发事件应急处置联合演练举行

　　中新网成都11月18日电 (记者 刘忠俊)18日，“药品和医疗器械安全突发事件应急处置跨区联合演练”在成都举行，演练采用分段演练与集中展示相结合方式进行，首开全国药品和医疗器械安全突发事件跨区演练的先河。

　　18日14时30分，演练现场成都市龙泉驿区第一人民医院21名患者在输液治疗过程中出现恶心、发热、寒颤等症状，其中2名患者出现休克症状。几乎在同一时期，雅安市雨城区人民医院有7名患者在输液治疗过程中，也出现了不同程度恶心、发热、寒颤等症状。

　　接到成都、雅安的报告后，四川食药监局立即要求暂停某生物制药公司(批号20131001批次)细辛脑注射液的销售使用，暂停输液器的使用；同时发布药品不良事件二级预警，派出人员赴成都、雅安进行现场指导。同时，成都、雅安市政府紧急启动突发药品安全事件应急响应机制，成立应急处置指挥部，组成调查处置组、医疗救治组、稳定控制组等，开展现场调查、应急检测以及问题药品和医疗器械控制等工作，对问题药品采取召回和控制措施，避免药品质量安全风险扩散。

　　经过两地医院专家组紧急会诊后，基本排除院内感染、医疗事件，初步怀疑是由输液用药品或输液器引起，而且医院很快锁定了“凶手”为成都某公司生产的批号为20131001的细辛脑注射液。

　　事件处置过程中，应急处置指挥部及时召开新闻发布会，通报相关情况，及时消除民众恐慌情绪。各部门善始善终做好本次突发事件后期处理工作，患者得到及时有效救治，全部康复出院，事件得到妥善解决。

　　近1个小时的演练过程中，各参演单位和人员在事发区域食品药品监管、卫生计生、公安等部门的团结协作、紧密配合下，在有限时间内使突发药械事件得到有效控制，危重病人成功救治，事件原因及时查明，违法行为果断处置，从而把事件的危害和影响降到最低程度。

　　“此次演练旨在有效应对突发药品和医疗器械安全事件(以下简称“突发药械事件”)，探索新形势下跨区域突发药械事件的标准流程和完善的工作机制。”四川食药监局局长姚义贤称，近1000余人员参加现场演练和现场观摩，通过演练检验和锻炼了应急处置队伍，全面提升了政府和食药监管部门快速应对突发药械事件的能力，进而适应突发药械事件的“实战”需要。

　　国家食品药品监督管理总局应急管理司稽查专员石耀宇表示，望各级食药监管部门坚持体系建设与能力建设同步推进，应急管理与日常监管紧密结合，全面提升“监测预警、快速反应、统筹协调、应急处置”能力，为维护广大民众的饮食用药安全提供坚强保障。(完)