一批法规规章今起施行 严控三公经费规模比例(2)

　　制售假劣药企业将入“黑名单”

　　由国家食品药品监管局制定的《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(以下简称《规定》)于今日起施行。对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，将通过政务网站公布，接受社会监督，并实施重点监管。

　　《规定》提出，省级以上食品药品监管部门应建立药品安全“黑名单”。从事药品和医疗器械研制、生产、经营和使用的企业，如因严重违反药品、医疗器械管理法律法规和规章受到行政处罚的，将被纳入“黑名单”，并通过政务网站向社会公布。

　　《规定》明确了七种须被纳入药品安全“黑名单”的严重违法行为。包括生产销售假药、劣药，以欺骗、行贿手段取得行政许可等行为。

　　根据《规定》，生产销售假药及劣药情节严重，受到十年内不得从事药品生产、经营活动处罚的责任人也将纳入药品安全“黑名单”，药品企业10年内不得聘用其从事药品生产、经营活动。监管部门须在行政处罚决定生效后15个工作日内，在其政务网站上公布“黑名单”。公布内容包括违法企业的名称、营业地址，以及法定代表人或负责 人的姓名、职务、身份证号码(隐去部分号码)、违法事由、行政处罚决定、公布起止日期等信息。

　　《规定》强调，在办理药品、医疗器械行政许可事项时，监管部门须对照“黑名单”中的信息进行审查。申请行政许可提供虚假材料，或采取贿赂等不正当手段的企业，至少1年或3年内不得再次申请。国家食药监局鼓励社会组织或个人，监督列入“黑名单”的企业和个人。如发现违法行为，可向监管部门举报。