安全套合格率一直不高 山东启动为期半年专项整治

省城街边售卖安全套的店铺。本报记者 李钢 实习生 徐宁 摄

　　我国每年要用50亿只安全套。为加强监管，自去年始国家要求，售卖安全套需备案。然而，记者调查发现，无论是超市、成人用品店、宾馆还是网店都在售卖，少有备案，质量更是优劣难辨。

　　16日，我省启动为期半年的医疗器械专项整治，将对公众关注的美瞳、定制式义齿和使用量较大的安全套、体外诊断试剂、一次性使用输注器具等五个医疗器械产品进行重点整治。

　　现状 安全套合格率 一直不高

　　“一开始不好意思到人多的地方买，就找那种小店，后来害怕小店买的质量有问题，就到大一点的超市或者药店买。”说起购买安全套的经历，26岁的孙宁有些腼腆。

　　随着人们性观念的开放和安全意识的提升，安全套已成为很多适龄男女的必需品。本来，作为避孕和预防传染病的有效方式，安全套使用量不断增加是件好事，可市场上鱼龙混杂、良莠不齐的安全套存在很多不安全。

　　记者调查发现，路边许多小商店，甚至自动售货机等都售卖安全套。在省城文化路附近一家售卖安全套的小店，记者发现，该店只有工商证件，而没有销售安全套的相关证件。售卖的安全套有各种品牌，价格也是从几元到几十元不等，有的包装上已落满尘土。

　　除了实体的店铺，网上售卖安全套的店铺更是数不胜数。这些网店销售的安全套品牌各异，价格也是千差万别，从几元一盒到几百元一盒不等。近年来，各地相关部门抽检显示，安全套的合格率一直不高，并且破获了不少制售假冒伪劣安全套的案件。

　　例如，去年江苏查获一个假冒安全套制售窝点，所产217万盒假冒劣质安全套流向江苏、山东、广东、江西、河南、河北、北京等七个省市。湖南破获的“4·23”非法制售安全套案件，更是查获3000万盒左右的非法安全套。

　　调查 有关安全套的投诉几乎没有

　　“我上次在网上买了盒安全套，比实体店便宜一半多，可后来发现有个洞，气死我了。”说起伪劣安全套，网友“火星来客”说，“上次的意外，很可能就和这假冒安全套有关。这些黑心商人，真可恨。”

　　疾控专家介绍，如果人们有使用安全套的意识了，但使用的是劣质的，可能危害更大。因为使用安全套后，人们可能会放松意识，性行为更加开放。此外，伪劣安全套使用橡胶原料来源无法保证，黑作坊生产条件差，生产出来的产品可能会带有病菌，直接造成感染。

　　中国艾滋病患者数量累计已突破80万，其中80%以上艾滋病传播途径是性行为，安全套的普及使用和市场规范已经刻不容缓。据中国人口和计划生育委员会统计，目前，中国的安全套使用适龄人群接近7亿人，常用消费人群9000万，中国人每年使用安全套近50亿只。

　　与伪劣安全套泛滥相比，消费者的投诉却十分少见。记者从我省消费者协会等相关部门了解到，有关安全套的投诉几乎没有。“很多消费者买了伪劣的安全套，也不好意思投诉。”一医生分析。

　　整治 市民可拨12331　举报伪劣产品

　　“从今天开始，全省开展为期半年的医疗器械专项整治行动，其中包括对安全套进行专项整治。”16日，省食药监局相关负责人介绍。

　　据介绍，从2014年开始，国家食药监局要求，售卖安全套需要到相关部门备案。未依照规定备案的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，向社会公告未备案单位和产品名称，可以处1万元以下罚款。

　　记者调查发现，目前售卖安全套的店铺、宾馆等，大都没有进行相关备案。“备案？没听说啊！”当被问及此事，一家售卖安全套的小店的老板有些惊愕。

　　据悉，安全套作为二类医疗器械，本来需要办理经营许可，2005年，国家相关部门公布了部分无需办理经营许可的二类医疗器械，其中就包括安全套。从那时起，便利店、百货店、超市、酒店等，只要所经营产品的包装、标识和使用说明书符合国家有关规定、符合工商部门规定的经营范围，便可以摆上柜台出售。

　　2014年颁布的《医疗器械经营监督管理办法》，进一步放宽经营许可范围，规定所有二类医疗器械无需办理经营许可，只需备案管理。

　　省食药监局有关人士也坦承，目前很多经营者没有进行备案。若市民发现问题产品可拨打12331举报，一经查实，举报者还能获得现金奖励。据介绍，在生产环节，我省有8家安全套生产厂家，我省还将检查生产厂家是否有降低生产条件、擅改标准等行为。记者 李钢 　实习生 徐宁 来慧