港患者或买假维C银翘片 专家:合格产品是安全的

　　18日，香港特区卫生署称，一名女病人服用维C银翘片后出现不适，化验结果显示，该药品含有两种未标示及已被禁用的西药成分“非那西丁”和“氨基比林”。涉事药由“深圳同安药业有限公司”生产，呼吁市民不要购买或服用。

　　然而昨日多家生产维C银翘片的厂家向信息时报记者喊冤，表示维C银翘片并没有“非那西丁”和“氨基比林”两种成分，该香港患者买到的是假药。维C银翘片处方设计者张荣接受本报记者采访时也表示：“研发的时候并没有添加这两种成分。”

　　国家食药监总局要求暂停该厂家的该产品销售，广东食药监局已开始入厂抽样调查，广州市面上的涉事药已下架。

　　事件：维C银翘片验出两种禁用成分

　　香港卫生署表示，一名女病人去年10月因横纹肌溶解及低血钾被送往玛嘉烈医院接受治疗。她表示曾服用从内地购买的“维C银翘片”。香港卫生署对该市民服用的标示为“维C银翘片”的药物进行检验，结果显示，该种产品含有两种未标示及已被禁用的西药成分“非那西丁”和“氨基比林”。然而，产品标示的成份“维生素C”，“对乙氨基酚”及“马来酸氯笨那敏”，并未被验出。

　　6月18日，香港卫生署呼吁市民不应购买或服用一种标示为“维C银翘片”的口服产品，提供的图片显示该“维C银翘片”生产厂家为深圳同安药业有限公司。

　　卫生署发言人解释：“‘非那西丁’和‘氨基比林’曾被用作止痛之用，但因其可引致严重副作用，两者分别于1983年和1984年在香港禁售 。‘非那西丁’会引致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症。‘氨基比林’则会引致粒性白血球缺乏症。”

　　药剂专家：港方检测的可能是假药

　　由于维C银翘片是老广常用的感冒药，该消息经网络传播后也引发热议。

　　记者昨日采访了广东省一家三甲医院的药剂科专家，该不愿透露姓名的专家表示，香港患者极有可能是买到了假药。“非那西丁因副作用大，在中国内地早被禁用在人身上。”该专家介绍，以前“非那西丁”和“氨基比林”曾一度被用来止痛，但由于“非那西丁”会引致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症，“氨基比林”则会引致粒性白血球缺乏症，两种药均在香港被禁售，但在内地，有部分注射剂还会含有“氨基比林”，但正规的维C银翘片也不含“氨基比林”。

　　“维C银翘片不是新药，理论上来说像‘同安’这样的知名厂家是不可能用被禁用却没有明显效用的成分。”该专家表示，中国内地生产维C银翘片的批准文号高达367个，这说明至少有367个厂家可生产，患者只要到正规医院和正规药店买该药品，应该不会出现类似问题。

　　厂家：正规厂家产的不含这两种成分

　　针对香港的报道，昨日不少生产维C银翘片的厂家接受信息时报记者采访时认为报道并不客观：“正规厂家生产的维C银翘片并不含‘非那西丁’和‘氨基比林’两种成分，不能一概而论将维C银翘片归类为有害药品。”一位药厂负责人这样介绍。

　　昨日，广州本土制药企业、维C银翘片原研企业的广州中一药业发表声明澄清：香港卫生署医管局呼吁市民不应购买和服用“维C银翘片”并不客观，根据《中国药典》2010年版第一部1139页，维C银翘片并没有“非那西丁”和“氨基比林”两种成分。按照《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定，此次香港卫生署化验的“维银翘片”产品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，属于假药。

　　同样生产“维C银翘片”的广西盈康制药负责人也向记者表示生产的药品当中绝对不含“非那西丁”和“氨基比林”。

　　厂家的说法得到了广东省药监局方面的肯定：“‘维C银翘片’内添加‘非那西丁’和‘氨基比林’，的确是违规。”一位负责人这样告诉记者。

　　研发者：研发时没有这两种成分

　　信息时报记者经过几番周折，找到了现年73岁的维C银翘片处方设计者、高级工程师张荣。据了解，1980年，身为当时广州众胜药厂（现合并为广州中一药业有限公司）研究所副所长的张荣，与几位同事一起提出并研制了中西合璧的维C银翘片。

　　“研发的时候并没有添加这两种成分。”据他介绍，维C银翘片由10味中药和3味西药配成。其实就是在根据清代吴瑭撰《温病条辨》所载原本纯中药“银翘散”方为基础，加入维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏制成的中西药复方制剂。“没有非法添加其它成分的维C银翘片是安全的，是经过国家药监审批的。”张荣这样说。

　　“2012年，中一药业销售了735414盒维C银翘片，不良反应3例。”广州中一药业一位负责人向记者透露。

　　涉事厂家：曾一度称港署出错将保留诉讼

　　根据香港卫生署提供的图片显示，涉事的维C银翘片生产厂家为深圳同安药业有限公司。昨日上午，深圳同安药业有限公司一位姓吕的工作人员接受记者采访称，其公司出产的维C银翘片肯定不存在质量问题。“香港卫生署公布的药物也没有明确指出是哪个厂家的产品，估计是香港卫生署配图有误。现在公司已经通过广东省药监局给国家药监局递交申请函，与对方交涉当中，我们将会保留诉讼权利。”该工作人员称。

　　但到了下午16时31分，人民日报官方微博发布消息，称香港卫生署强调呼吁禁用的只是产品标签印有“深圳同安药业有限公司”和“批准文号：国药准字Z44023281”的产品。当记者再次致电同安询问该情况，但对方电话已无人接听。

　　国家食药监总局：暂停该厂家该产品销售

　　随后，国家食品药品监督管理总局官网发布称，已对香港政府通报的维C银翘片问题开展调查，同时责成广东省食品药品监督管理局，核实问题产品是否为该企业生产，责令深圳同安药业有限公司暂停该产品销售，并对企业开展监督检查和产品抽验，重点检查企业是否存在未按处方投料和违法添加其它成分的行为。如发现企业存在违法违规行为或药品质量问题，立即责令其停止生产、销售，召回问题产品，依法严厉查处。如发现为冒用该企业名义造假犯罪的，立即移交公安部门并配合查处。相关调查和处理情况，国家食品药品监督管理总局将及时向公众公开。

　　昨日，广东省食品药品监督部门表示已经已着手组织核查，同时向香港相关部门了解具体情况。深圳市药品药品监管局已于昨日上午派工作人员赴“深圳同安药业有限公司”现场开展调查及相关产品抽样等工作，具体核查结果将作统一发布。

　　药店：大参林下架涉事维C银翘片

　　昨日上午，记者在广东省中医院附近的多家药店调查了解，德众、花城、中一药厂制造的维C银翘片在各大药店的柜台内正常销售，售价为1~5元不等，未见异常。

　　在海珠区赤岗的一家药店内，有多个品牌的维C银翘片在售，价格从每盒2.7元到4.5元不等，据店员介绍，这些维C银翘片都已经销售多时，药品质量“肯定没有问题”。

　　昨日上午记者，在大参林各分店发现有“深圳同安”生产的维C银翘片出售，售价为1元/瓶，而宝芝林、健民医药、老百姓、康平等药房却未见有售。

　　大参林某分店的负责人告诉记者，未收到药监局的下架通知，而大参林集团已经和深圳同安联系，因此暂不会将该药品下架。但下午，接到国家食药监总局通知后，该药店将深圳同安的维C银翘片下架。（李莉 李楠楠 袁建彰 郭仲然）