食药监总局要求严查小型医用吸氧器违法生产经营

　　中新网9月23日电 国家食品药品监督管理总局日前在其官方网站发布《关于小型医用吸氧器监管有关问题的通知》，进一步规范小型医用吸氧器的生产经营行为。通知要求将小型医用吸氧器中灌装医用氧气的纳入药品监管，并加大对小型医用吸氧器的违法生产经营行为的查处力度。

　　通知规定，对于不含医用氧的小型医用吸氧器，继续按照第二类医疗器械进行审批。对于小型医用吸氧器中灌装医用氧气的，纳入药品监管。持有氧批准文号的药品生产企业，应当在符合药品GMP要求下，按照注册的工艺流程进行氧气生产和灌装。

　　通知同时强调，各地要继续加强对小型医用吸氧器和医用氧的监管。对于小型医用吸氧器的生产经营行为违反药品、医疗器械监管法律法规的，要加大案件查处力度，保证公众用药用械安全。