康泰疫苗非首次出现问题 44名学生曾注射后呕吐(3)
目前全国报告的疑似婴儿注射疫苗后死亡病例(共涉及两个疫苗厂家,8例)
深圳康泰(疫苗厂家)
省份 死亡婴儿所在地 疫苗批号 死亡时间 死因
湖南 常宁 C201207090 12月9日 尚在调查中
衡山 C201207090 12月6日 尚在调查中
广东 中山 C201207091 11月20日 重症肺炎,与疫苗接种无关
江门 — — 等待尸检结果
深圳 C201207086 12月17日 等待尸检结果
梅州 — — 等待尸检结果
四川 — — — 尚在调查中
北京天坛生物制品股份有限公司(疫苗厂家)
四川省眉山市东坡区 201105069-2 12月23日 尚在调查中
记者调查
康泰疫苗三年前曾被指出现问题
事实上,在打疫苗之后出现不良反应,这已不是首次。
法晚记者查阅资料发现,2010年,广东省揭阳市惠来县岐石镇坑仔小学4年级1班、2班84名学生打完乙肝疫苗后,有44名出现了头疼呕吐,四肢无力的症状,随后被送到医院。这批涉事乙肝疫苗的生产厂家为深圳康泰生物制品股份有限公司,规格0.5毫升。今天上午,广东省疾控中心宣传科负责人向法晚记者证实涉事疫苗确实产自康泰公司。
据媒体报道,在该事件的调查结论中,联合调查组这样描述:基本排除与乙肝疫苗有关。面对种种有关疫苗注射后学生的呕吐、头昏等不良反应的质疑,相关部门给出的诊断结论又是“心因性反应”,通俗的说是学生心理作用引起的不良反应。
声音
“问题疫苗”应急机制是否缺位?
广东省疾控中心公布的该省11月至今的4例疑似“疫苗致死”病例中,除中山、深圳两例广为人知外,江门、梅州两例并未见诸公开报道,此前也未有相关部门公布。
另一方面,至迟在11月25日,湖南就出现了婴儿注射疫苗后严重不良反应病例,12月6日和9日连续出现死亡病例,然而国家有关部门直至12月13日才叫停康泰公司两批次疫苗;12月17日深圳婴儿死亡,2天后,深圳才叫停该批次疫苗,国家层面直至12月20日才叫停康泰公司所以疫苗。
而据国务院2003年5月发布的《突发公共卫生事件应急条例》规定,国家建立突发事件的信息发布制度,信息发布应当及时、准确、全面。
国家食品药品监督管理局2011年8月发布的《药品和医疗器械安全突发事件应急预案(试行)》规定,各级食品药品监督管理部门要建立健全药品安全突发事件监测、预警与报告制度,其中当事件达到Ⅰ级标准后,应启动Ⅰ级应急响应,需“建立信息发布机制,及时向社会发布事件有关信息”。
有基层疾控中心工作人员认为,按照上述试行规定划分的药品安全突发事件分级标准,至迟到12月9日,湖南出现两起疑似疫苗致死事件后,已可构成Ⅱ级(重大)药品安全突发事件,到17日深圳婴儿死亡时,已构成Ⅰ级(特别重大)药品安全突发事件。
有群众据此质疑,相关部门仅简单表态,“预防接种是最基本的公共卫生服务”“疫苗总体来看是安全有效的”,对于部分“疑似问题疫苗”却不公布流向,不告知全国缺口量,而且并未启动应急机制也未解释原因,致使公众疑虑重重。
此外,占全国市场份额约六成的康泰公司疫苗被停用后,广东、湖南等省均已从外调拨疫苗接换使用,然而到记者发稿时为止,其他省份空缺多大、如何弥补,也少见相关部门和省份公布。
文/据新华社电