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食药监:非法疫苗脱离冷链时间难确定 不增加更多安全风险

2016年03月24日 19:53 来源:中国新闻网 参与互动 

视频:世卫组织回应中国疫苗事件:过期疫苗几乎不会引起毒性反应  来源:上海东方高清

  中新网3月24日电 国家食品药品监督管理总局药化监督司司长李国庆今日表示,非法经营的疫苗脱离冷链时间目前难以确定,因此对最终产品的安全性、有效性的影响,相对来说难以做出非常准确的判断,但脱离冷链的疫苗一般并不增加异常反应的概率。他也提醒公众不必过度恐慌,该接种的疫苗一定要及时接种。

  公安部、国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局三部委今日下午联合召开新闻发布会,通报非法经营疫苗案调查处置进展情况。

  在被问及“问题疫苗流入市场带来的最大安全性风险是什么”时,李国庆从法律和科学两个层面予以解释。他说,从法律的层面来理解,国家要求疫苗必须在冷链条件下储存运输,任何人破坏这个法律规定都属违法行为都是不允许的,脱离一天都是不允许的;从法律的规定上来讲,疫苗效期是两年,到了两年超过一天也不允许使用。

  李国庆也介绍,从科学的角度上来讲,并不意味着疫苗有效期超过了一天,这个产品就失效了。疫苗是在所有药品的监管制度当中最严的一类产品,是经过在长期稳定性考察的基础上,至少减少6个月来确定它的有效期,使其有效期更有保障。

  李国庆说,非法经营的疫苗脱离冷链的时间难以确定,特别是除了查扣的产品,过去已经销售的产品,它究竟在库房里存了多长时间都没法回头追溯,所以它脱离冷链时间的不确定性,对最终产品的安全性、有效性的影响,相对来说也是难以做出一个非常准确的判断。

  但他指出,疫苗脱离冷链之后,一般情况下并不增加更多的安全风险;从一般规律上讲,它不产生更多新的问题,但是一个疫苗本身总会有一定的异常反应发生概率,这是一个概率的问题,脱离冷链的疫苗一般来讲并不增加异常反应的概率。

  当天,李国庆也介绍,这些非法经营的疫苗时间跨度五年多的时间,早期的疫苗肯定都已经使用完了,从预防接种异常反应报告监测来看没有异常。

  “总体上来看,我们还是提醒公众,对这种违法行为,我们监管部门是抱着零容忍的态度来对待,但是同时从科学层面来讲,我还是想在此提醒我们公众,也不必过多的恐慌。”李国庆表示,“尤其是不要因为出现了这样的问题,说孩子该打疫苗的不去打了,这个问题可能比我们所谓出现的这样一个非法经营案件危害还要大,除了对这些违法犯罪分子痛恨,大家对监管部门执法当中的一些不利的地方,大家有一些埋怨、指责、批评,这个我们都虚心的接受,但是还是从科学的方面来讲,不必过度恐慌,该接种的一定要及时接种。”

【编辑:李雨昕】

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