美药管局批准中国阿尔茨海默病新药开展国际三期临床试验
2020年04月29日 18:11 来源：新华网
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参与互动新华社纽约4月28日电(记者刘亚南)记者从上海绿谷制药有限公司获悉，该公司已收到美国食品和药物管理局通知，其阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊(商品名“九期一”)获批开展国际多中心三期临床试验。
绿谷制药日前发布公告说，相关临床试验申请在4月3日获得美国药管局批准。根据最新临床试验方案，将招募超过2000名轻、中度阿尔茨海默病患者为临床试验对象，在北美、欧盟、东欧、亚太等地的200个临床中心开展12个月的双盲试验和随后6个月的开放试验。该临床试验计划于2024年完成。
甘露特钠胶囊在中国已完成三期临床试验，2019年在中国被有条件批准上市，用于轻度至中度阿尔茨海默病患者。
【编辑:苏亦瑜】
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