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绿叶制药卡巴拉汀多天贴片获德国临床研究许可

2017年03月02日 16:55 来源:中国新闻网 参与互动 

  中新网3月2日电 3月1日,绿叶制药宣布,在研创新药物卡巴拉汀透皮贴片多天剂型(卡巴拉汀多天贴片)已获德国药品和医疗器械管理局批准,进行治疗阿尔兹海默症的临床试验。这是绿叶制药并购欧洲透皮释药业务后,在欧洲取得的研发进展。

  卡巴拉汀多天贴片是公司中枢神经系统领域的重点产品,基于绿叶制药集团子公司Luye Pharma AG(绿叶制药德国)的透皮贴片研发平台开发。卡巴拉汀多天贴片设计为4天内持续释放卡巴拉汀,比已上市的卡巴拉汀单日贴片使用频率更低、更方便,有助于提高患者依从性。该产品及其制剂工艺拥有多项全球专利保护。此前绿叶制药德国已在美国和欧洲上市了卡巴拉汀单天贴片,拥有产品研发及成功上市的良好记录。除德国外,公司还计划在美国、日本、中国及其他国家注册该产品。

  Quintiles IMS Holdings资料显示,2015年卡巴拉汀的全球市场规模已达12亿美元。公司相信卡巴拉汀多天贴片具备良好的市场潜力,并将丰富公司在中枢神经系统的产品组合,提高在该领域市场竞争力。

  除卡巴拉汀多天贴片之外,公司还有多个基于透皮贴片平台的在研新药,包括不久前获得CFDA许可,在中国开展研究的丁丙诺啡透皮贴片。公司相信,依托在新制剂研发领域的丰富经验、全球化的研发体系,以及业务整合能力和经验,未来几年有望陆续在全球上市多个透皮贴片产品。绿叶制药将一如既往把创新研发作为企业发展的长期驱动力,为全球患者提供高质量的创新产品和解决方案。

【编辑:吉翔】
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