子公司获GMP认证 海特生物加速中医药布局

　　中新网1月19日电 武汉海特生物制药股份有限公司(以下简称“海特生物”)在中医药领域布局更进一步。

　　日前，海特生物公告称，公司控股子公司壹源堂健康科技(武汉)有限公司(以下简称“壹源堂”)收到湖北省食品药品监督管理局颁发的《药品 GMP证书》。这意味着，壹源堂历时两年投入的中药饮片生产线获得官方认可。

　　注重技术投入

　　据了解，海特生物旗下的壹源堂目前主营业务为精致中药饮片、调理膏滋、滋补食材(零食)三大类产品的研发、生产和销售。成立初期，壹源堂就秉承“继承、发展、利用好中医药，专注大健康产业，充分挖掘并创新中医药宝库，为造福人民健康而努力”的信念，致力于成为国内健康领域的领跑者。

　　作为中医药产业新的入局者，壹源堂的一个突出优势是，拥有湖北英山紫楹石斛300亩的铁皮石斛种植基地资源。铁皮石斛是中国传统的珍贵中医药材，在历史上曾获得“九大仙草之首”的美誉。随着人们生活水平提高，人们对保健产品需求日益提升，铁皮石斛越来越受到市场的欢迎。

　　早在2014年，海特生物就注资与湖北省医药工业研究院合作，由省医工院提供技术支持，引进国内先进铁皮石斛种植技术，建立产业园区，开展铁皮石斛种苗培育、种植工作。

　　科技创新是企业进步的源泉。壹源堂自创立之初就着重于与湖北省医药工业研究院、中国中医科学院中药研究所、湖北中医药大学周祯祥教授等专业机构和个人建立了紧密合作关系，并专门成立了壹源堂研究院进行系列的创新型冻干饮片及药食同源产品的研发。

　　截至目前，壹源堂已完整构建了以中药饮片为核心的重治疗系列产品、以膏滋为核心的中调理产品、以滋补食材(零食)为主体的轻滋补三大系列产品。同时，壹源堂铁皮石斛粉炮制规范得到了省食品药品监督管理局的支持，纳入了《湖北省中药饮片炮制规范》中，填补了湖北省冻干铁皮石斛粉的制备工艺相关空白。

　　完善大健康布局

　　2016年，壹源堂开始筹建中药饮片工厂，2017年5月完成厂房建设，设备采购及安装调试，获得湖北省食品药品监督管理局核发的药品生产许可证，生产范围：中药饮片(净制、切制、含直接口服饮片)。

　　壹源堂从筹备中药饮片工厂起就本着高起点、高质量、高标准的原则，从厂房建设、设备选型到安装、工艺验证等各个环节都严格要求，按照GMP规范标准组织生产，始终把质量作为企业生存发展的生命线，最终于2018年1月获得了GMP认证。

　　业内人士指出，中药饮片存在生产专业化、规模化程度低等问题，这也制约了饮片行业的发展。据了解，在早期，中药饮片生产并不需要获得GMP证书，这也导致了众多“小作坊”生产不规范。从2008年1月1日起，国家要求所有中药饮片生产企业必须在符合GMP条件下生产。

　　这也意味着，海特生物在大健康领域的布局更为完善。一直以来，海特生物以“金路捷——注射用鼠神经生长因子”为龙头，构建了全方位的研发体系。投资英山石斛和壹源堂无疑为海特生物打开多元化战略布局。

　　根据《中医药发展“十三五”规划》中制定的中医药行业发展目标：到2020年，中药工业规模以上企业主营业务收入15823亿元，年复合增速15%，中药企业收入占整体行业比重从29.26%上升到33.26%；中医总诊疗人次达到13.49亿人次。

　　而在政策驱动下，中药饮片也正迎来快速发展期。根据最新数据显示，预计2017年、2018年我国中药饮片市场分别增长19%、17%，2018年市场规模超过2700亿元。根据工信部官方网站发布的2017年上半年医药工业主要经济指标完成情况显示，在医药工业各子行业中，中药饮片加工行业发展迅速，营业收入和利润分别以21.33%和22.78%的增速位列第一和第二。

　　海特生物有关负责人表示，未来，公司仍将坚持研发先行，抢占生物技术的制高点，走自主研发与技术引进相结合的产业化发展道路，立足生物制药市场，积极推进新产品上市销售，优化产品结构，完善营销体系，进而提升核心竞争力，成为国内领先的生物医药产业集团。