罕见病药物上市明显提速

　　获税收“红包” 药企或“大展拳脚”
　　罕见病药物上市明显提速

　　广州日报讯 （全媒体记者涂端玉）罕见病药物迎来“暖春”，外资药企或加速布局。11日召开的国务院会议提出，务必保障2000多万罕见病患者用药，并决定对罕见病药品给予增值税优惠。记者留意到，在此之前，罕见病药物领域利好频出，既诞生了国家版目录，也提速了上市速度。

　　税收政策如何变动？该会议提出，下月开始，对第一批次罕见病药物均按3%征收增值税，具体为“进口环节减按3%征收增值税，国内环节可选择按3%简易办法计征增值税”。

　　“有了第一批打头阵，相信很快会有第二、第三批。不少外资药企在专利药过期后，或转而在中国布局原来被他们忽略的罕见病药物市场。”有行业观察人士表示，实际上，不少外资药企在罕见病药物领域都有技术积累和产品优势，只是种种原因迟迟没有在华“大展拳脚”，现在面对不断的政策利好，很可能将这一领域视为“蓝海”，未来发力深耕。

　　在业内人士看来，如果说去年出炉的《罕见病目录》虽然突破历史，但仍然算是罕见病保障的初始阶段的话，后续包括上市审批加快、税收政策优惠，乃至未来或有更多的医保报销保障等，就都属于“实打实”地鼓励罕见药行业发展。

　　据悉，目前全世界已知的各种罕见疾病超过7000种。2018年6月，由国家卫生健康委等五部门牵头发布了第一份国家版《罕见病目录》，共有121种罕见疾病位列其中。

　　据了解，官方罕见病目录遴选出的病种要满足四方面条件：“国际国内有证据表明发病率或患病率较低；对患者和家庭危害较大；有明确诊断方法；有治疗或干预手段、经济可负担，或尚无有效治疗或干预手段、但已纳入国家科研专项。”

　　行业观察人士透露，不仅仅是税收政策优惠，包括该领域药物的上市流程也在优化和提速。去年以来，罕见病药物上市节奏明显变快，有个别苦等多年、在欧美效果确切的一线口服药终于进入中国市场。