评论:打造安全疫苗需要转变管理思路
21日,深圳市卫人委通报,近日深圳市龙岗区南湾人民医院产科一名新生儿死亡,患儿死亡前曾接种过深圳康泰生物制品股份有限公司生产(下称“康泰生物”)的乙肝疫苗。目前,国家食药监总局、省局已经下发通知,要求暂停使用康泰生物全部批次重组乙型肝炎疫苗产品。(12月22日《新快报》)
几起安全问题是否跟疫苗有关,还需要进一步鉴定和调查。不过,从国内的疫苗行业现状来说,这样的事件或又有着某种必然性。国内的疫苗市场,特别是一类免费疫苗市场,从生产到流通再到接种,都具有高度的封闭化特征。如此格局导致竞争机制不活,技术更新的动力也不足,产品标准、安全标准等的更新一直较慢。
疫苗接种无法做到绝对的安全,但提高相对安全应是政府不断追求的目标。与国外相比,国内疫苗的安全性不仅体现在产品本身,还体现在对疫苗的监管方式和政府责任上。如在德国,疫苗储存运输如同运送生化武器;在日本,所有不良反应事故都必须上报。而在美国,除了建立强大的疫苗不良反应监测系统,更重要的是,建立了脱离商业利益之外的弱者救济体系,无论是个人接种还是群体接种,只要怀疑伤害与接种的疫苗有关的受害者都可申请疫苗伤害救济。
如果市场不打破垄断格局,而救济途径不畅通,企业责任无法落实,那么整个行业就会过于追求利润而轻视安全。真正的破题之道,就是作为社会管理者,应脱离于商业利益,以维护弱者权益,保护未成年人身体健康作为落脚点。疫苗是由政府强制措施推行,其风险就不应由公众承担,如何提升疫苗的安全程度,从立法监管到制度救济都需要以安全作为根本点。 (堂吉伟德 媒体人)