福建无康泰涉事乙肝疫苗 78万支替代疫苗本周到位

　　近期，湖南、广东、四川等地婴儿接种深圳康泰生物制品公司生产的乙肝疫苗后，发生严重不良反应。20日，国家食药监总局和国家卫计委联合下发通知，暂停使用康泰公司生产的全部批次重组乙肝疫苗(酿酒酵母)产品。

　　记者昨日从省疾控中心获悉，经排查，康泰公司涉事批次乙肝疫苗并未流入我省。20日至今，我省各地共封存康泰乙肝疫苗约70万支。省疾控中心已从外地紧急调运78万支(26万人份)大连汉逊乙肝疫苗，预计本周末供应到各接种单位。在这段“空白期”内，我省将调配二类乙肝疫苗集中供应新生儿第一针乙肝疫苗接种。

　　【释疑】康泰涉事批次疫苗未流入我省

　　据了解，今年我省疾控中心共采购228.93万支乙肝疫苗，其中康泰乙肝疫苗213.93万支、大连汉逊乙肝疫苗15万支。大连汉逊乙肝疫苗主要供应泉州晋江、南安、安溪三地，全省其他地方多使用康泰乙肝疫苗。

　　不少家长关心，我省是否有康泰公司涉事批次疫苗呢？省疾控中心免疫规划科科长周勇表示，省疾控中心20日开始排查康泰公司涉事批次疫苗，未发现康泰公司涉事批次疫苗流入我省。监测系统显示，今年我省未发现乙肝疫苗接种后疑似异常反应发生率显著升高，无疑似乙肝疫苗接种后的死亡病例报告。

　　【进展】调配二类乙肝疫苗供新生儿接种

　　周勇称，福建省对基层乙肝疫苗接种工作已实施了三项应对措施：一是要求各疾控中心通知辖区内医院和接种门诊立即全面暂停康泰乙肝疫苗接种；二是要求各医院和接种单位做好儿童家长有关乙肝疫苗接种的解释工作；三是要求各地尽力组织目前库存的其他品牌二类乙肝疫苗，优先提供给母亲表面抗原阳性的新生儿第一针乙肝疫苗接种，同时做好二类乙肝疫苗的收费告知工作。

　　“包括二类疫苗在内的康泰乙肝疫苗都已被紧急停用，在新的一类乙肝疫苗下拨到各接种点的这段‘空白期’，各地将调配其他品牌二类乙肝疫苗保障新生儿的第一针乙肝疫苗接种。”周勇表示，福建乙肝病毒传染源数量多，乙肝疫苗早一天接种早一天安全，母亲乙肝表面抗原阳性的新生儿第一针乙肝疫苗必须在24小时内尽早接种。

　　“围产期感染是乙肝病毒感染的主要途径，如果不加干预，乙肝表面抗原阳性的母亲的孩子在出生时感染的概率达20%~70%，如果母亲乙肝E抗原也阳性，孩子在出生时感染的概率将增至90%。”周勇表示，感染时的年龄是影响慢性感染的最主要因素，年龄越小发展成慢性感染的可能性越大，少数慢性乙肝患者可能最终导致肝硬化和肝癌。

　　大连汉逊乙肝疫苗预计本周末到位

　　“省疾控中心第一时间联系大连汉逊乙肝疫苗生产厂家，紧急请求调运78万支(26万人份)一类乙肝疫苗，预计本周末供应到各接种单位。”周勇说。

　　根据资料显示，我省从2012年开始使用大连汉逊乙肝疫苗，2012年和今年的采购量均为15万支。此次突发事件发生后，大连汉逊乙肝疫苗被多个省份采用。

　　【提醒】推迟几天接种无大碍

　　“乙肝疫苗全程需接种3针，按照0、1、6个月程序。”周勇解释，即接种第1针疫苗后，间隔1个月及6个月接种第2针及第3针疫苗。

　　新生儿要求在出生后24小时内接种乙肝疫苗，越早越好。对乙肝表面抗原阳性母亲的新生儿，应在出生后24小时内尽早(最好在出生后12小时内)注射乙肝免疫球蛋白(HBIG)，同时在不同部位接种乙肝疫苗。

　　对于打第二针、第三针的孩子来说，家长不妨先等一等。从免疫学程序上来说，第二针乙肝疫苗在28天到3个月内接种都可以，第三针与第二针至少间隔60天以上。因此，推迟几天接种乙肝疫苗，对接种效果影响不大。但如果条件许可，尽早接种可尽早获得保护，降低感染危险。

　　更换疫苗品牌不影响免疫效果

　　“从机理看，已接种一针或两针某品牌的疫苗，再接种其他品牌的疫苗，不会影响免疫效果。但不同疫苗的序贯免疫程序临床试验资料不多，在有条件的情况下，最好使用同一品牌疫苗。”周勇表示，根据中国疾控中心下发的文件，目前我国用于儿童常规免疫的乙肝疫苗包括酿酒酵母乙肝疫苗(10μg)、汉逊酵母乙肝疫苗(10μg)、CHO细胞乙肝疫苗(10μg用于常规免疫，20μg用于母婴阻断)，这些疫苗在常规免疫中可替代使用。

　　□相关新闻

　　据新华社、法制晚报报道国家食药监总局和国家卫计委24日通报，疑似造成婴儿死亡的深圳康泰公司乙肝疫苗在产品有效期内的共198批次44030686支，相关产品销售到27个省份。

　　深圳康泰公司乙肝疫苗正在接受原辅料、生产过程、生产环节、质量控制检查，并对当地疾控部门库存产品进行抽样检验，约需20天出结果。深圳康泰公司所有批次乙肝疫苗已经被控制。检查人员正在对企业生产行为是否规范、疫苗产品是否存在质量问题等进行深入调查。

　　目前，除深圳康泰公司外的国内5家乙肝疫苗生产企业仍有2500多万人份经检验合格的乙肝疫苗可供调拨使用，完全可以满足供应。

　　有媒体报道说，深圳康泰公司现有的重组乙肝疫苗生产技术是从默沙东公司引进的，自1994年投产以来，累计销售逾2亿人份。还有报道说，引进技术几乎是完全复制，包括菌种、设备等都与默沙东公司一样。默沙东公司23日说：“默沙东不在中国生产和销售乙肝疫苗，也不负责监督任何中国企业乙肝疫苗的生产。”

　　24日，四川再报婴儿注射乙肝疫苗后死亡病例，疫苗的生产厂家为北京天坛生物制品股份有限公司，目前婴儿死亡原因尚在调查。全国疑似“疫苗致死”病例已增至8例。

　　记者查阅资料显示，2010年，广东揭阳44名学生注射深圳康泰公司生产的乙肝疫苗后，出现恶心、呕吐症状。（本报记者 张旭）