27省份控制康泰4403万支乙肝疫苗

　　针对疑似造成新生儿死亡的乙肝疫苗事件，昨天，国家食药监总局、国家卫计委联合通报称，深圳康泰公司所产乙肝疫苗产品有效期内共198批次、44030686支，销售至27省(区、市)。目前所有批次乙肝疫苗均已要求停用，大约20天左右将揭晓检验结果。

　　近日，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)婴儿接种后，在湖南、广东、四川已至少发生7例疑似“疫苗致死”病例。昨天下午，国家食药监总局、卫计委通报称，疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗在产品有效期内的共198批次44030686支，相关产品销售到27省(区、市)。深圳康泰所有批次乙肝疫苗已经控制。

　　目前，深圳康泰所有批次乙肝疫苗流向均已掌握，并已要求停用。食药监部门将组织其他生产企业，保障乙肝疫苗的临床供应。

　　■ 应对

　　疫苗检验结果20天后揭晓

　　国家食药监总局药化监管司司长李国庆昨日表示，自湖南疑似异常接种反应之后，国家食药监总局、卫计委高度重视。12月13日接报后，总局立即派出调查组赴湖南，对当地疾控中心库存的康泰公司乙肝疫苗抽样检查。

　　随后，总局还派出了检验专家组成调查组，赴深圳康泰企业检查生产环节。他介绍，按照检验规程，大约20天左右检验结果能够出来，届时将及时向社会通报。

　　李国庆说，每一批乙肝疫苗上市，都要经过食药监总局的批签发，之后还要经过储存、运输等若干环节。相关部门会对产品是否存在异常毒性、企业生产行为是否规范、疫苗是否存在质量问题等情况通过质量评估和分析，作出科学判断。

　　“疫苗可能会发生不良反应，这是已知的。”他说，对于目前发生的几例疑似异常反应如何定性，还须后续进一步工作，包括结合临床流行病学及尸检结果，对原因进行判断。