治疗性乙肝疫苗二期揭盲在即 白云山会否重蹈重啤覆辙

　　白云山乙肝疫苗IIb期临床试验即将揭盲，尽管其研究路径与重庆啤酒完全不同，但鉴于已有重啤的乙肝疫苗失败案例在先，加之白云山的乙肝疫苗临床试验结果已迟到近一年，投资者不免疑虑：其与重啤的有何不同？会不会重蹈重庆啤酒的覆辙？

　　白云山昨日发布停牌公告，宣布关于治疗性双质粒HBV DNA疫苗(下称“乙肝疫苗”)IIb期临床试验结果预期将在近期内揭盲。鉴于已有重庆啤酒的乙肝疫苗失败案例在先，加之白云山的乙肝疫苗临床试验结果已迟到近一年，因此，市场尽管对白云山的乙肝疫苗仍充满期望，但此番的态度明显谨慎了许多。

　　事实上，白云山在12月6日已公告，公司将在10天内公布上述乙肝疫苗IIb期临床试验揭盲数据 。当天，受该消息刺激，公司股价跳空高开，瞬间冲击涨停，后震荡回落，最终收盘大涨4.48%。而此前一日，公司股价收涨5.95%，显然已有嗅觉敏锐的投资者出入其中。

　　不过，对此持谨慎态度的机构投资者也有不少。西藏德传投资董事长姜广策告诉上证报记者，乙肝疫苗并无国际先例，因此无法评判疗效，更不会因为该疫苗而参与投资公司股票 。一位曾经有意投资白云山的基金经理则表示，“其研究路径与重啤完全不同，一期测验的效果很好，但问题是研发成功率仍有可能很低。”

　　会否重蹈重啤覆辙？

　　与重庆啤酒相比，白云山的乙肝疫苗显然低调得多了，或许是源于市场对“一朝被蛇咬”仍记忆犹新。

　　重庆啤酒的乙肝疫苗概念一唱13年，期间股价累计涨幅超过几十倍，加之有一家券商连出27份研报强烈推荐 ，但最终因研发失败，造成投资者损失惨重。对于白云山的乙肝疫苗，投资者不免疑虑：与重庆啤酒的有何不同？会不会重蹈重庆啤酒的覆辙？

　　记者在采访中了解到，白云山的乙肝疫苗与重庆啤酒的疫苗在工作机理上有本质不同，疫苗研发对公司的影响也完全不同。

　　据介绍，白云山的乙肝疫苗是解放军第458医院传染病中心及重点实验室副主任陈光明及所带领的科研协作组经过八年努力的成果。具体来看，此治疗方法是分离出乙肝患者体内的单个核细胞，体外诱导活化并扩增培养成对乙肝病毒具有杀伤力的“细胞导弹”，然后将之回输到患者体内，可达到清除乙肝病毒的功效。这与重庆啤酒的通过复载乙肝病毒到人体、激活病人自身免疫系统杀死病毒的模式完全不同。

　　在券商人士看来，白云山的乙肝疫苗即使研发失败，也不会像当初重庆啤酒那样对公司股价带来毁灭性的打击。白云山旗下资源丰富，近年来通过布局制药、大健康战略，公司获得稳步发展。

　　白云山三季报显示，截至今年9月底，前十大流通股东中共有3家基金、1家保险、1家券商合计持股3459.01万股，与当初包括大成基金在内的6只基金和1款保险理财产品重仓持有重庆啤酒形成明显反差。

　　成功几率到底有多大？

　　从目前的进展来看，白云山乙肝疫苗的开局尚属良好。资料显示，该疫苗是由白云山的控股子公司拜迪生物与解放军第458医院合作研发的，在2008年5月开始IIa期研究工作，2010年7月完成后显示单独用药组有两例E抗原转阴，联合用药组除脱靶一例外其他7例E抗原转阴，临床试验结果良好。

　　该疫苗的“创新”程度也获得国家层面的认可。据拜迪生物的有关人士向记者介绍，该疫苗项目被列入多项国家级和地方级的重大项目，“得到科技部和广州市的资金支持共有五六千万吧。”

　　2012年，该疫苗取得实质性突破。白云山在2012年年报中透露，临床试验进展顺利，目前有219例受试者按期参加回访工作，共有168例受试者完成临床试验，所有受试者预计在2013年一季度完成回访工作。

　　在今年9月的“我是股东——中小投资者走进白云山”主题活动中，据公司介绍，目前IIb期临床研究阶段进展顺利，所有受试者已完成临床试验。

　　风险同样不容小觑。中华肝病学会药物性肝病学组组长陈成伟教授向记者透露，截至目前，国家在这个领域的投入都以上亿、十亿计，但我国在治疗性乙肝疫苗的临床疗效方面仍无明显突破。

　　上海仁济医院消化科主任茅益民教授发现，欧美多国均曾开展过乙肝治疗性疫苗的研发，但最终大多数无疾而终。