市场疑虑乙肝疫苗研究 白云山复牌几近跌停

　　继重庆啤酒的治疗性乙肝疫苗研制宣告失败后，广药集团的乙肝疫苗研发进展备受外界关注。12月13日晚，广药旗下上市公司白云山(600332)发布公告称，其治疗性乙肝疫苗第二次揭盲结果显示取得阶段性成果，可以初步断定乙肝疫苗安全有效。

　　不过，因对治疗性乙肝疫苗有效性等问题存在争议，此次揭盲结果发布后白云山股票也遭遇市场疑虑。昨日，白云山股票复牌，截至收市股价报收29.07元，大跌9.64%。

　　白云山公告称，白云山治疗性双质粒HBV DNA 疫苗于2011年3月启动Ⅱb 期临床试验，白云山投资并占有60%权益，与中国人民解放军第四五八医院联合进行研发，主要针对DNA转阴。而此次的临床试验初步结果显示，试验效果的安全性依从性良好，与安慰剂相似，未发生与试验药物相关的严重不良事件。广药白云山方面表示，该疫苗的安全性与有效性“达到预期效果”。

　　据了解，乙肝治疗涉及三个层次的目标，第一层次为HBV DNA转阴，即乙肝病毒被抑制；第二层次为乙肝病毒表面抗原HBsAg转阴；第三层次为乙肝病毒的共价、闭合、环状脱氧核糖核酸转阴。目前世界上尚无能够完全达到第三层次的药物和治疗方法，因此业界普遍将达到第二层次视作乙肝治疗的最好结果。

　　尽管市场想象空间巨大，但由于重庆啤酒的“前车之鉴”，市场普遍对白云山的乙肝疫苗研究进展持疑虑态度。

　　华泰证券的研报则表示“不盲目期许也不悲观放弃”。该研报认为，该研究可以为治疗慢性乙肝提供一种新的治疗手段，该项目有一定后续研究价值。

　　不过，华泰证券研报认为，揭盲结果显示，该疫苗在HbeAg、HBsAg消失及血清转换，病毒学突破及耐药变异发生率等方面现有研究没有统计学意义，还需对后续研究持谨慎态度。

　　有专家认为，治疗性乙肝疫苗的实际效果并不比核苷类药物或干扰素更好。上海华山医院肝病中心副主任尹有宽在答复患者时曾表示：“治疗性乙肝疫苗与核苷酸类似物联合治疗效果较好，与干扰素联合核苷类似物治疗的效果类似。单用则效果一般。”

　　而白云山治疗性乙肝疫苗项目的研发负责人、解放军第四五八医院解放军肝病中心高级专家陈光明教授表示，从研发者的角度来看，目前的结果可以初步断定疫苗是安全有效的，基本达到预期，但是最后的结论需要等临床研究中心的总结报告来给予定论。

　　南方日报记者 牛思远