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沃森生物23价肺炎疫苗完成临床试验 大宗交易频现

2014年03月05日 10:09 来源:中国经济网 参与互动(0)

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  昨日(3月4日)午间,沃森生物(300142)公告23价肺炎球菌多糖疫苗已完成临床试验,将尽快组织并按照相关规定向国家食品药品监督管理总局申报“23价肺炎球菌多糖疫苗”产品的生产批件。受此影响,沃森生物午后开盘一度上涨7.78%。

  23价肺炎疫苗完成临床

  公告显示,公司和全资子公司玉溪沃森生物共同申报注册的“23价肺炎球菌多糖疫苗”,现已完成临床试验并于近日获得临床研究负责机构出具的《23价肺炎球菌多糖疫苗临床试验报告》,报告明确显示试验疫苗的临床试验评价结果达到了试验预设目标。公司随后将会尽快组织并按照相关规定向国家食品药品监督管理总局申报“23价肺炎球菌多糖疫苗”产品的生产批件。该产品获得此临床试验报告,对公司近期业绩不会产生影响。

  “23价肺炎球菌多糖疫苗”为预防用生物制品第9类,该疫苗可适于2岁以上人群接种,用于预防由其包含的各种血清型肺炎球菌感染引起的肺炎、脑膜炎、败血症等。

  昨日午后,沃森生物一度上涨7.78%,收盘涨幅为1.06%。

  沃森生物董秘徐可仁向记者表示,公司在研的肺炎疫苗品种中,最大的应该是13价肺炎球菌多糖结合疫苗,这个疫苗在去年年底补充资料后已经进入评审阶段。23价疫苗也算是市场规模较大的品种,目前国内企业中,成都生物制品研究所是唯一一家生产企业,其现在的市场规模比默沙东的还大,销售情况也非常好。目前23价肺炎球菌多糖疫苗的研究开发阶段已经成功了,下一阶段就是产业化,疫苗生产企业不同于其他企业的是,临床批件部分的现场检查通过并颁发生产批件后,才会进行GMP认证。不过目前国家的审批情况可能是三批产品合格的现场核查通过,并一同进行GMP核查,因此进度可能会加快。“现在我们的生产车间产业化准备已经完成,会在合适的时候申报生产批件,如果按照程序,一般而言,在2015年年底前,能够产业化生产。”徐可仁表示。

  高管减持大股东增持

  记者注意到,自2013年12月起沃森生物频现大宗交易,其中,去年12月大宗交易合计转让49万股股份,涉及金额1694.42万元;2014年1月,沃森生物出现4笔大宗交易,合计转让990万股股份,涉及金额3.62亿元;2014年2月,沃森生物同样出现了4笔大宗交易,转让股份227万股,涉及金额1.06亿元。

  2014年1月23日,沃森生物公告第一大股东李云春通过参与平安大华汇盈1号资产管理计划,借道受让了890万股沃森生物股份,占公司总股本的4.94%。大股东通过资产管理计划间接增持公司股份,并表示在未来12个月内不排除继续增持的可能。同时,2月13日公司副董事长陈尔佳通过大宗交易减持了190万股股份,占公司总股本的1.06%。

  记者注意到,2013年11月公司大非解禁。一方面已经解禁的公司高管开始逐渐套现,另一方面大股东李云春在增持。 《每日经济新闻》

【编辑:黄政平】
 
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