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台湾自产流感疫苗将首次进军大陆

2013年10月22日 19:03 来源:中国新闻网 参与互动(0)

  中新社台北10月22日电 台湾国光生技公司22日宣布,已获准在大陆进行流感疫苗三期临床试验,预计明年上半年取得药证,未来3年可取得大陆10%市场占有率,贡献业绩至少新台币5亿元。

  中央社引述国光生技董事长詹启贤的话说,由于国光生技是以台湾为基地、以自有厂房进行研发制造、已在台湾取得药证上市的公司,因此其完全产自台湾的流感疫苗首次进军大陆,具有特殊意义。

  国光生技表示,2010年12月,海基、海协两会在台北签署“海峡两岸医药卫生合作协议”。根据协议第14条“优先以试点及项目方式,积极推动两岸临床试验及医药品研发合作”的精神,2011年国光生技开始准备,去年向大陆国家食品药品监督管理局(SFDA)递交季节流感疫苗药证申请。

  国光生技称,经过大陆药证及卫生主管部门严格的技术审查,今年8月完成技术审评,10月国光生技取得SFDA签发的临床试验批件。

  詹启贤表示,大陆每年流感疫苗需求约4300万至4500万剂,希望未来3年有500万剂由国光生技供应,取得10%市占率。#

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