美国辉瑞和德国生物新技术向欧盟递交注册新冠疫苗申请
中新网12月1日电 据俄罗斯卫星网报道,美国辉瑞(Pfizer)和德国生物新技术公司(BioNTech)12月1日表示,两家公司已经向欧盟递交注册其研发新冠疫苗的申请,如果得到许可,欧洲将可在年底前开始使用该疫苗。
两家公司的联合声明中称:“辉瑞和生物新技术公司2020年11月30日递交紧急注册一款信使核糖核酸的新冠病毒疫苗BNT162b2的正式申请。”如果欧洲药品管理局批准申请,那么欧洲可在2020年年底前使用BNT162b2疫苗。
文件中还指出,辉瑞和生物新技术公司正对在澳大利亚、加拿大、日本和其它国家提交疫苗使用授权申请进行筹备工作。两家公司于10月递交在美国注册该疫苗的申请。
据法新社报道,欧洲药品管理局(EMA)12月1日表示,最迟将于12月29日召开特别会议,考虑紧急批准由德国BioNTech和美国辉瑞公司研发的新冠肺炎疫苗。
欧盟监管机构在一份声明中表示:“如果提交的数据足够可靠,足以对疫苗的质量、安全性和有效性做出结论,EMA将最迟在12月29日召开的特别会议上完成评估。”
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