兰州市疾控中心:新生儿接种的乙肝疫苗没问题
针对近日全国部分地区陆续曝出的新生儿接种乙肝疫苗后死亡事件,12月24日,记者从兰州市疾病预防控制中心获悉,兰州市新生儿接种的乙肝疫苗,没有疑似涉事公司深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)。
我省要求辖区单位立即暂停销售和使用“问题疫苗”
“多年来,兰州市儿童免疫规划使用的乙肝疫苗是由大连汉信生物制药有限公司提供,目前兰州市新生儿使用的乙肝疫苗不涉及国家药监部门叫停的产品。”兰州市疾控中心免疫规划科科长蒋永萍告诉记者。此前,甘肃省食药监局、省卫计委联合下发通知,要求辖区内相关药品经营企业和疫苗接种单位立即暂停销售和使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)产品,一律登记保存。
“乙肝疫苗是新生儿出生后很重要的一针,对其以后乙肝疾病的预防有很大的作用。”蒋永萍表示,接种乙肝疫苗是预防乙肝病毒感染的最有效方法,在甘肃省,乙肝疫苗已经列入免疫规划,由政府免费接种。
接种点应备有肾上腺素以应不时之需
为了预防不良反应,在接种乙肝疫苗前,医生应该主动询问病史,做体检,并询问过敏史。患有发热、急性或慢性严重疾病及过敏体质者禁用;患有支气管哮喘、癫痫、神经系统发育不全的儿童不宜接种;空腹饥饿时也不宜预防接种。接种点应备有肾上腺素,以防偶有过敏反应发生时使用。同时,乙肝疫苗需要冷链管理,疫苗要保存在摄氏2度至8度之间,并尽快接种。
专家提醒,乙肝疫苗虽然能够有效预防乙肝的传播,但是接种时也要根据自己的身体情况进行,以免因为乙肝疫苗的接种导致身体的健康出现问题或者诱发其他疾病的出现。
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制药巨头默沙东:与事件无关
据新华社电中国多省11月以来接连发生疑似“乙肝疫苗致死”事件,有媒体称相关疫苗从美国制药巨头默沙东(默克)公司引进。该公司23日声明,否认与涉事疫苗在中国的生产、销售和监督有关。
有媒体报道说,康泰公司现有的重组乙肝疫苗生产技术是从默沙东公司引进的,自1994年投产以来,累计销售2亿多人份。还有报道说,引进技术几乎是百分百复制,包括菌种、设备等都与默沙东公司一样。默沙东公司23日在发给新华社记者的声明中说:“默沙东不在中国生产和销售乙肝疫苗,也不负责监督任何中国企业乙肝疫苗的生产。”
问题疫苗待查有关责任待究
据新华社电国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委24日共同召开新闻通气会,介绍婴儿疑似接种乙肝疫苗后死亡事件相关工作进展。据介绍,目前检查人员正在对企业生产行为是否规范、疫苗产品是否存在质量问题等进行深入调查。
尽管目前尚不能最终确定这些死亡病例与接种疫苗直接相关,但应急处理中的机制性、责任性问题已然显现:其一,信息采集不全面、不及时,降低了监管部门对药品安全突发事件的应急处理能力。深圳南湾医院17日出现死亡病例,直到19日上午才向市疾控中心报告。我国已建立突发公共卫生事件和药品安全突发事件应急机制,定好的制度何以在关键时刻失灵?其二,地方有关部门的拖沓,助长了疫苗风险的进一步扩散。当第一起案例发生时,“疑苗”出产地有关部门本应“雷霆震动”,但公众看到的却是,深圳有关部门只是澄清这两个涉事批号的疫苗未在当地流通和使用。其三,信息公开不足,加剧了公众的不安。20日通报三省4病例后,有关部门未再发布全国病例数,公众和媒体只能根据地方数据“自行”统计;网民对涉事生产厂家的招投标情况、涉嫌垄断市场等猜测不断,由此对疫苗质量更加不放心,但有关部门一直未就此正面回应。有效稳定民众情绪是公共卫生事件处理的题中应有之义,但此次事件中似乎没有看到令人满意的答案。
当年SARS暴露出应对能力不足之处后,为提升公共卫生事件应对、增进全民公共卫生意识提供了有效契机,希望此次问题疫苗事件也成为推动下一步改进的新契机。(首席记者田小东)