宁夏今年共采购27万支康泰乙肝疫苗 已全部封存

　　12月26日下午，宁夏卫生厅召开新闻媒体通气会，向社会公布国家暂停使用深圳康泰生物制品福分有限公司生产重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(以下简称“康泰产乙肝疫苗”)后，我区相关工作的进展情况。

　　12月20日，自治区卫生厅联合自治区食品药品监督管理局，向全区所有预防接种单位下发暂停使用康泰产乙肝疫苗的正式通知。目前全区所有预防接种单位均已严格按照要求停止接种叫停疫苗，调剂免疫用疫苗，并强化乙肝疫苗接种后疑似预防接种异常反应监测，完善专家组建立应急工作机制。

　　今年我区招标采购国家免疫规划乙肝疫苗均为本次停用疫苗。今年9月，自治区卫生厅联合自治区财政厅，公开招标采购深圳康泰生产的国家免疫规划乙肝疫苗27万支，并全部供货。这其中，各级疾控中心先后向各接种单位下发11.07万支，其中下发疫苗已接种38429支。目前自治区疾控中心库存15.93万支，市县级疾控中心库存72271支，库存疫苗已全部封存。

　　12月16日、20日、23日，自治区卫生厅先后三次组织对深圳康泰乙肝疫苗库存使用情况进行排查，在重点排查的四个批次中，C201207086批次我区入库12万支，未下发使用，全部封存于自治区疾控中心。

　　据了解，纳入国家免疫规划的一类疫苗，为自治区疾控中心统一招标采购、统一配发到各预防接种单位，而成人用品二类疫苗，则为药品经营企业自行购入。当日记者在自治区食药监局稽查科了解到，经过各级食药监部门对药品经营企业排查发现，全区仅宁夏保安康生物有限公司购进100支乙肝疫苗，全部为60微克的成人二类疫苗。食药监部门排查时，该公司已售出33支，剩余67支已被就地封存。

　　权威发布

　　注射超半月无异常家长可不必担心

　　有疑问可致电12320咨询

　　对于已接种过康泰产乙肝疫苗的孩子，家长难免产生诸多不安想法。对此，自治区卫生厅表示，可致电公共卫生咨询热线12320，相关部门将通过转接专家电话或随后回复的方式，帮助家长答疑解惑。

　　媒体沟通会上，相关专家介绍，新生儿注射乙肝疫苗若发生不良反应，症状较急的，会在24小时内有表现，常规要求在注射疫苗后留观半个小时，基本可发现绝大多数的异常反应；而异常反应症状迟发的，会在两周内有表现。因此，家中小孩注射叫停疫苗已超过半个月无异常反应的，一般情况下，可以不必过分担心。

　　自治区卫生厅疾控处：

　　疫苗异常反应概率远低于新生儿死亡率

　　希望家长能正确看待疫苗接种

　　全国范围内多个新生儿发生接种疫苗后死亡事件发生后，有家长对是否按国家免疫计划为孩子接种疫苗产生疑问。自治区疾控中心反馈的信息显示，我区的疫苗接种工作已受到影响。

　　对此，自治区卫生厅疾控处处长张波表示，接种乙肝疫苗对防控肝炎起到很大作用，虽然接种疫苗发生的异常反应客观存在，但概率极低，约为百万分之一。张波介绍，新生儿死亡率，是衡量一个地区人民健康水平和社会经济发展水平的重要指标的指标，此数据在一定时间内是恒定的。目前全国的新生儿死亡率在12‰左右。去年，在宁夏出生的新生儿有9万人，按此比例，有1080胎儿在出生24小时内，因为各种原因死亡。而乙肝疫苗的接种，正是在胎儿出生24小时内越早越好，但并不能因此认定，新生儿的死亡都与疫苗接种有关。因此，家长的担心很正常，也可以理解，但还是希望家长能正确看待疫苗接种。

　　最新进展

　　天坛生物产替代疫苗已送达

　　乙肝疫苗接种逐步恢复

　　我区招标采购的乙肝疫苗被全部叫停当晚，自治区卫生厅联合财政厅按照特事特办原则，简化疫苗招采程序，紧急联系国药中生集团北京天坛生物制品研究所股份有限公司，采购了7.95万支、全区一个季度用量的乙肝疫苗，替代停用疫苗接种。

　　12月23日，疫苗已送达我区，自治区疾控中心制定了乙肝疫苗补种工作规范，全区各预防接种单位已逐步恢复乙肝疫苗接种。

　　《银川一新生儿接种乙肝疫苗后死亡》后续

　　不排除疑似接种异常反应

　　11人专家组正调查诊断

　　12月24日，银川市金凤区报告一例新生儿接种深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗(以下简称“康泰产乙肝疫苗”)后死亡事件。26日，自治区卫生厅召开新闻媒体沟通会，通报此事件的调查进展。

　　围绕该例死亡患儿调查，12月25日、26日，自治区卫生厅两次召集相关专家召开专题会议进行了研究，并将有关情况向国家卫生计生委和自治区人民政府做了汇报。结合近期广东、湖南等地类似事件，综合研判分析认为：该例死亡患儿不能排除乙肝疫苗疑似预防接种异常反应，需按照有关规定进一步明确诊断，以确定是否与本次疫苗接种有关。

　　在前期调查工作基础上，自治区、银川市、金凤区三级疾控中心正在进行现场调查和相关资料收集工作，自治区疾控中心已启动自治区级疑似预防接种异常反应调查诊断程序。26日，已按照《宁夏预防接种异常反应调查诊断管理办法》和《宁夏疑似预防接种异常反应调查诊断工作程序》等法律法规，组织疾控、临床、药剂、影像等方面共11位专家开展调查诊断工作。待有定论后，自治区卫生厅将向社会通报调查诊断结果。

　　答疑解惑

　　如何保证专家组的鉴定结果公正？

　　专家独立调查，卫生厅不参与

　　经过前期的调查工作，我区已组织疾控、临床、药剂、影像等方面共11位专家开展调查诊断工作。可如何保证此鉴定结果的公正性呢？

　　自治区卫生厅疾病预防与控制处处长张波表示，目前全区各级疾控中心都建有专家库，此次专家组的形成，是根据整个事件的需要，选取了资质、能力、德行等多方面达到要求的11位成员，按照国家规范的诊断程序开展相应的调查诊断工作。专家组是独立于行政体系的，自治区卫生厅不参与调查，且鉴定结果为专家负责制，每位参与调查的专家都须签字并负责，因此可保证鉴定结果是公正的。

　　死亡患儿出生医院接受调查

　　疫苗运输和存储没问题

　　此事件发生后，自治区卫生厅联合食药监局已对金凤区国龙妇产医院进行了调查，其中食药监局负责查看该医院对免疫疫苗的存储情况。

　　自治区食药监局稽查处副处长王松安表示，他们到达现场时发现，该医院存放疫苗的冷藏箱显示温度为4℃，而国家规定的存储条件为2℃-8℃，符合存储条件。而该医院的免疫疫苗由银川市金凤区疾控中心统一配送，该中心配送也是用规范的冷链车，因此死亡患儿接种的疫苗，在运输和存储方面没有任何问题。(《新消息报》记者 李静)