国家质检总局拟规定对乳制品进行三聚氰胺检验(3)

　　(二) 场所核查

　　按照食品生产许可审查通则的要求，对照企业提交的申请材料，现场核查以下场所要求。

　　1. 企业厂房选址和设计、内部建筑结构、辅助生产设施应当符合国家标准GB12693 《乳制品良好生产规范》的相关规定。

　　2. 有与企业生产能力相适应的生产车间和辅助设施。

　　生产车间一般包括收乳车间、原料预处理车间、加工车间、灌装车间、半成品贮存及成品包装车间等。采用干法工艺生产调制乳粉的生产车间一般包括前处理车间、混合车间、灌装车间等。辅助设施包括检验室、原辅料仓库、材料仓库、成品仓库等。

　　贮存巴氏杀菌乳、需要冷藏的调制乳、发酵乳等成品库房应必备冷库及相应的制冷设备，以满足产品的贮存要求。

　　3. 生产车间和辅助设施的设置应按生产流程需要及卫生要求，有序而合理布局。同时，应根据生产流程、生产操作需要和生产操作区域清洁度的要求进行隔离，防止相互污染。

　　4. 车间内应区分清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区。

　　清洁作业区包括液体乳灌装间、湿法工艺的喷雾干燥塔出粉口区域、干法工艺的配料和混合区域、包材暂存间、裸露待包装的半成品贮存、充填及内包装车间、牛初乳粉生产、包装车间等。

　　准清洁作业区包括如原料预处理车间、其他加工车间和干法工艺的拆包和隧道杀菌区域等。

　　一般作业区包括收乳间、原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等。

　　5. 生产车间地面应平整，易于清洗、消毒。

　　6. 更衣室应设在车间入口处，并与洗手消毒室相邻。洗手消毒室内应配置足够数量的非手动式洗手设施、消毒设施和感应式干手设施。清洁作业区的入口应设置二次更衣室，进入清洁作业区前设置消毒设施。

　　7. 生产区域内的厕所应有洗手、消毒设施，厕所外门不得与清洁作业区、准清洁作业区的门窗相对。

　　8. 清洁作业区空气中的菌落总数分别应控制在30CFU/皿以下(按GB/T 18204.1 中的自然沉降法测定)，并提交有资质的检验机构出具的空气洁净度每年的检测报告。

　　清洁作业区内部隔断、地面应采用符合生产卫生要求的材料制作。清洁作业区的温度、相对湿度应与生产工艺相适应。空气应进行杀菌消毒或净化处理，并保持正压。企业的质量检验机构每星期均需对清洁区的空气质量进行监测。

　　(三)设备核查

　　应核查《食品生产许可证申请书》中申请人陈述第十一条的申报生产能力和企业拥有的生产设备数量、参数的适应程度。

　　1、生产设备

　　(1) 乳制品生产企业应具备与《食品生产许可证申请书》中设计能力相适应的生产设备。(2)所有接触乳制品的原料、过程产品、半成品的容器和工器具必须为不锈钢或其他无毒害的惰性材料制作，清洁作业区内不得使用竹、木质工具。(3) 盛装废弃物的容器不得与盛装产品与原料的容器混用，应有明显标志。(4) 直接接触生产原材料的易损设备，如玻璃温度计，必须有安全护套。(5) 吹入干燥塔空气的供风设施必须达到要求，排出的气体应经过除尘处理。(6) 设备台帐、说明书、履历、档案应保管齐全。(7) 设备维护保养完好，其性能与精度符合生产规程要求。设备维修计划，维修记录齐全。

　　2、必备的生产设备

　　(1) 液体乳

　　A 巴氏杀菌乳：储奶罐；净乳设备；均质设备；巴氏杀菌设备；灌装设备；制冷设备；全自动CIP清洗设备；保温运输工具。

　　B 调制乳：储奶罐；净乳设备；均质设备；高温杀菌或灭菌设备；灌装设备；制冷设备；全自动CIP清洗设备；保温运输工具(常温产品除外)。

　　C 灭菌乳：储奶罐；制冷设备；净乳设备；均质设备；超高温灭菌设备或高温保持灭菌设备；无菌灌装设备；全自动CIP清洗设备。

　　D 发酵乳：储奶罐；净乳设备；均质设备；发酵罐(发酵室)；制冷设备；杀菌设备；灌装设备；全自动CIP清洗设备；保温运输工具(常温产品除外)。

　　(2)乳粉

　　A 湿法工艺：储奶设备；净乳设备；高压均质机要求加工能力5000kg/h以上；制冷设备；配料设备(不包括全脂乳粉)；浓缩设备(双效或多效真空浓缩蒸发器)要求单机蒸发能力2400kg/h以上；杀菌设备；立式喷雾干燥设备要求单塔水分蒸发能力500kg/h以上；全自动小包装设备或半自动大包装设备；全自动CIP清洗设备。

　　B 干法工艺：原料的计量设备；隧道杀菌设备、预混设备、混合设备；半成品和成品的计量设备；内包装物的杀菌设备或设施；全自动小包装设备。

　　全脂奶粉、脱脂奶粉、部分脱脂奶粉不得采用干法工艺生产。

　　C 牛初乳粉：制冷设备；离心脱脂设备；浓缩设备；杀菌设备；低温干燥设备；包装设备；全自动CIP清洗设备。

　　牛初乳粉不得辐照杀菌。

　　(3)其他乳制品

　　A 炼乳：储奶罐；净乳设备；杀菌设备；浓缩设备；灌装设备；全自动CIP清洗设备。

　　企业如果使用乳粉作为生产原料，生产设备可以不要求储奶罐和净乳设备。

　　B 奶油：

　　采用1法生产的：储奶罐；净乳设备；制冷设备；脂肪分离设备；杀菌设备；压炼设备；包装设备；全自动CIP清洗设备。

　　采用2法生产的：储奶罐；净乳设备；制冷设备；脂肪分离设备；杀菌设备；真空干燥设备；包装设备；全自动CIP清洗设备。

　　生产稀奶油不需要压炼设备。如果使用稀奶油生产无水奶油，则生产设备中不需要储奶罐和净乳设备。

　　C 干酪：

　　采用1法生产的：储奶罐；净乳设备；制冷设备；杀菌设备；搅拌设备；凝乳设备；压榨设备；全自动CIP清洗设备。

　　采用2法生产的：配料设备；净乳设备；均质设备；杀菌设备；凝乳结束后的均质设备。

　　生产再制干酪不需要储奶罐；净乳设备；凝乳设备；压榨设备。应必备包装(灌装)设备。

　　3、必备的检验设备

　　所有适用于乳制品的相关标准(含企业标准)所规定的检验项目，申请人申明自检或部分自检的，应具有相应的检验设备。参见附表1《乳制品生产企业检验项目表》。

　　检验设备的数量应与企业生产能力相适应。应审查企业提交的检验设备与生产能力相适应的书面报告。

　　企业可以使用经相关部门认定的快速检验设备。但检验结果呈阳性时，应使用食品安全国家标准检验方法进行确认。